体外诊断发展势头好 但不可盲目跟风
2016-6-24 来源:医药网 
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所以，体外诊断发展势头好，但投资人切勿盲目跟风。本文试图切入国内体外诊断（IVD）的增长动力、产业链以及细分市场，并梳理出一套投资心得与业界分享。
作为现代医学治疗的基石，体外诊断提供了大部分临床诊断的决策信息，被誉为“医生的眼睛”。
全球体外诊断（IVD）产业发展比较成熟，市场集中度较高，罗氏、西门子、雅培、丹纳赫等几大巨头垄断了50%以上的市场。据AMR报告分析，2013年全球IVD市场为533亿美元，2020年可达747亿美元。但在发达国家，IVD行业增速已经放缓，CAGR（复合年增长率）只有5%左右。
而中国的体外诊断（IVD）起步较晚，但发展势头正当时。据《中国医药健康蓝皮书》统计分析：2014年，我国体外诊断产品市场规模达到306亿元；预计2019年该市场规模将达到723亿元，年均复合增长率高达18.7%，增长速度远远超过全球行业平均水平。
IVD增长驱动力：
1.人口老龄化，保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等因素驱动IVD市场增长，从全球占比和人均支出看，我国IVD 市场还有广阔的发展空间。
2.医改政策和国家相关政策利好IVD市场。在取消药品加成、降药价及医保控费的大趋势下，IVD 畅享多项政策红利有利于进口替代，自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术一直持鼓励、支持态度。10年来颁布相关文件十余个，政策支持将有助于体外诊断行业的快速发展。
3.二代测序等新技术，互联网+、大数据和健康管理等新模式，以及精准医疗新目标给行业整体发展打开新的空间。
IVD的细分市场：
体外诊断（IVD）主要包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、流式细胞诊断等。其中前三类为我国最主要的诊断方式。
生化诊断在国内和国际均已成熟，增长放缓，技术壁垒低，目前试剂已经基本完成进口替代，生化分析仪尚依赖进口，该方法面临被其他更精确快速的诊断技术完全替代的风险，国内寡头中生北控、科华生物、利德曼对市场的垄断力非常强劲。
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