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2017三大重磅药中国专利将到期 本土药企备战进度如何?

作者:佚名     来源:医药网    2017-1-12    打印内容 打印内容

  据统计,2017年,化合物专利在中国即将失效的NCE(新分子实体)新药有近20个,其中全球年销售额超过10亿美元的重磅产品有3个,分别为:Celgene的来那度胺、Gilead的替诺福韦、BMS的阿扎那韦。

  2015年,这3种品牌药全球销售额超过80.48亿美元,治疗领域主要分布在抗肿瘤和抗感染。其中,Celgene的来那度胺2015年销售额高达58.01亿美元;BMS的阿扎那韦销售额为11.39亿美元;Gilead的替诺福韦销售额为11.08亿美元。

  据国内样本医院数据,2016年前三季度,来那度胺销售额为1042万元,替诺福韦销售额为8002万元。其中,替诺福韦为2016年国内医药市场增速较为突出的产品,主要与葛兰素替诺福韦2016年大幅降价有关,预计替诺福韦国内样本医院销售额有望过亿元。

  瑞复美

  在中国化合物专利到期时间  2017年7月

  全球:销售增长迅猛

  来那度胺由美国Celgene公司开发,商品名为“Revlimid”。该药2003 年被FDA定为罕见病药并进入快速审批通道,2005年获批用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS),后又于 2008年获批用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。此外,来那度胺对多种白血病及实体瘤也有治疗作用,2013年6月,FDA批准来那度胺治疗套细胞淋巴瘤新适应症。来那度胺适应症仍在不断拓宽中,市场空间有望进一步拓展。

  据全球畅销药数据统计,2015年来那度胺销售额高达58.0亿美元,较同期增长16.5%。从2006-2015年销售情况来看,该产品年复合增长率为37.9%。2014年该药全球销售额突破50亿美元,进入全球十大畅销药行列,2015年排名第10位。据2016年第三季度销售收入数据,来那度胺销售增长迅猛,该产品2016年全球销售额预计将超过60亿美元。根据Celgene公司年报预测,来那度胺全球年销售额5年内将再翻一番,至2020年销售额或高达100亿美元。

  国内:双鹭领先一步

  从国内样本医院近三年市场销售额来看,来那度胺2013年销售额为152万元,2014年销售额为1068万元,2015年销售额为1338万元,市场基数较小,增长速度较快。目前原研企业美国Celgene公司的来那度胺处于市场培育阶段,未来市场有待进一步深度挖掘。

  目前国内市场上的多发性骨髓瘤治疗药物主要是杨森的硼替佐米(万珂)和美国Celgene的来那度胺(瑞复美),两个产品目前都处于专利保护期内。在国内临床多发性骨髓瘤治疗上,硼替佐米主要用于一线治疗,来那度胺主要用于二线治疗。

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