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医保谈判搅动百亿肿瘤靶向药市场:关注5大品种

作者:佚名     来源:医药网    2017-4-27    打印内容 打印内容

  据HDM系统数据,2016年1-3季度国内重点城市公立医院紫杉醇用药金额为10.15亿元,预测2016年紫杉醇用药金额为13.95亿元,同比上年增长13.32%,市场前景可期。国产紫杉醇注射液占16.47%,进口紫杉醇注射液占13.80%,美国新基生物公司白蛋白结合型紫杉醇凯素占据9%,南京绿叶的力扑素占据60%以上市场,总体市场已超过25亿元规模。目前,南京绿叶制药的力扑素与国产紫杉醇注射液平均价差在5倍左右,而不良反应和毒副作用明显降低,从而在市场上占据优势。

  值得一提的是,一旦紫杉醇脂质体列入《国家医保目录》谈判项目成功,必将颠覆紫杉醇注射液市场,市场洗牌在所难免,使下滑的紫杉醇注射液市场更加雪上加霜,或将逐渐淡出市场。另一方面,也将推动国产注射用白蛋白结合型紫杉醇新品上市,国内石药中奇、恒瑞、齐鲁(海南)、正大天晴等公司已取得临床批件,此外还开发了聚合物胶束剂、微乳剂、脂质微球剂等新剂型。

  曲妥珠单抗:国内市场规模超16亿元

  曲妥珠单抗(赫赛汀)是重组DNA衍生人源化单克隆抗体。1998年9月25日,美国FDA批准曲妥珠单抗上市,商品名为Herceptin。欧盟已批准赫赛汀联合多西他赛,作为人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性乳腺癌一线用药。2002年,CFDA批准罗氏的曲妥珠单抗注册,商品名为赫赛汀,用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗,迄今是国内独家品种。赫赛汀的靶向性生物基因疗法与普通的放疗、化疗、激素治疗乳腺癌相比,可通过基因选择针对性地杀伤恶性肿瘤细胞,而不影响人体正常组织细胞的生存。

  据HDM系统数据,2016年1-3季度国内重点城市公立医院赫赛汀用药金额为4.41亿元,预测2016年我国重点城市公立医院赫赛汀用药金额达5.88亿元,同比上一年增长了14.41%。国内市场规模为16.33亿元。

  贝伐珠单抗:国内市场规模超18亿元

  贝伐珠单抗是2004年美国FDA批准的转移性大肠癌药物,商品名为Avastin。随着临床适应症的拓宽,现已获批用于非小细胞肺癌、肾细胞癌、结肠直肠癌和胶质母细胞瘤等适应症。2012年底欧盟批准其用于复发性卵巢癌。贝伐珠单抗已在全球120多个国家上市,是抗体领域重磅炸弹级药物。

  2010年CFDA批准罗氏的贝伐珠单抗注册,适用于转移性结直肠癌,商品名为“安维汀”,是国内独家品种。安维汀的最大亮点是根本性改变了对肿瘤细胞的作用方式,不再作用于肿瘤细胞,而是作用于肿瘤周边微环境,切断肿瘤区域的血源供应,作用于增生速度异常的肿瘤血管。2016年全球贝伐珠单抗销售额已达67.83亿美元。

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