上半年药品注册申请总体上升 仿制申请19个品种尚无国产批文
作者：佚名 来源:医药网 2017-7-14 
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国内仿制申报：19个品种目前尚无国产批文
6月新增国内仿制申请50个。据米内网MID药品索引数据库统计，6月进入CDE的仿制申请中有19个品种目前尚无相关国内厂家的生产批文。此外，阿哌沙班片、安立生坦片、达沙替尼原料药、氟比洛芬酯注射液、吉非替尼原料药、精氨酸谷氨酸原料药、盐酸莫西沙星片、盐酸普拉克索片、注射用帕瑞昔布钠和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等10个品种目前是国内的独家品种。值得一提的是，注射用帕瑞昔布钠和盐酸莫西沙星原料药的在审受理号均达48个，有扎堆申报迹象。
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