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匹多莫德必须还原的四个真相

作者:佚名     来源:医药网    2018-1-19    打印内容 打印内容

近日,匹多莫德(Pidolimod,代号PGT/1A),一种名不见经传的普通药品成为公众关注的焦点。它被冠以“神药”,据说在“国外临床试验尚处小白鼠阶段”而被国人“滥用”,以至呼吁“请放过中国儿童”。匹多莫德和它的制造商自然受到重创成为众矢之的。甚至该药的药品评审官“中枪”,处方该药的医师也受到牵连。

这实在骇人听闻。但是,匹多莫德的真实情况到底是怎样的?出于职业的敏感,笔者迫切希望还原关于它的事实真相。

真相1

匹多莫德已在数个国家上市

经查询,手头的英国大不列颠药物学会的药物科学部所属药典出版社编辑出版颇有权威性的马丁代尔大药典(Martindale:The Complete Drug Reference,第38版,2014年),其中记载它的单一成分制剂在几个国家获准并销售:中国:DeChang(得畅),Fuluyin(芙露饮),LiDe(力德),Polimod(普利莫),PuLe Yi(谱乐益),WanShiNing(万适宁),WeiTian(唯田);希腊:Polimod(商品名,下同);意大利:Axil,Onaka,Pigitil,Polimod;墨西哥:Adimod;俄罗斯:Imunorix;乌克兰:Imunorix。

真相2

匹多莫德做过大量基础研究

匹多莫德是一种合成的胸腺二肽(两个氨基酸分子组成的化合物),为免疫刺激剂。由意大利研究人员开发,1993年率先在意大利本国上市。在美国国立医学图书馆PubMed、中国知网(CNKI)以“Pidolimod”为关键词检索到530条,以“匹多莫德”检索找到1388条结果,此外在万方等医学学术搜索数据库也可以检索到大量研究报告。

笔者对PubMed相关匹多莫德的99篇文献做了分析,其中1993年之前共18篇,1994年共16篇,内容包括免疫调节剂筛选、匹多莫德血药浓度、一般药理学和药物相互作用、毒理学、体外和体内基因毒性、人体内药代动力学和口服生物利用度、老年志愿者和肾功能衰竭患者药代动力学、食物对匹多莫德生物利用度的影响研究。以多种不同方法进行的匹多莫德免疫药理学探讨的报告,从动物和人类样本的体外研究记录了对先天性和适应性免疫应答的良好活性,并且已经通过体内研究证实。这些活性被应用于临床研究,证明匹多莫德在降低儿童呼吸道和泌尿道反复感染率等方面的功效。

近年来研究方法的改进以及临床免疫学各个领域所获得的知识,成为匹多莫德的研究新起点。2013-2017年有8篇报告发表。前三篇均系中国作者,发表于2017年,分别为:超高效液相色质谱/质谱方法匹多莫德(在仔鸡身上)药代动力学研究(测定了吸收、分布 、代谢、生物利用度数据);匹多莫德在OVA(卵清蛋白)诱发的小鼠哮喘模型中加重过敏性肺部感染(提示其控制过敏性哮喘的有效性需要作进一步的评估和研究);匹多莫德可溶性粉剂与鸡新城疫(俗称“鸡瘟”)疫苗免疫增强作用的研究。2014年意大利布雷西亚大学学者的报告“免疫调节分子匹多莫德诱导NOD(核苷酸寡聚结合域)样受体NLRP12的表达并减轻TLR诱导的炎症”,表明匹多莫德能拮抗TLR诱导的炎症反应,研究结果为开发创新的治疗方法铺平了道路。

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