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七大中药注射剂年销40亿,千亿市场难觅新面孔

作者:佚名     来源:医药网    2018-2-9    打印内容 打印内容

一直以来,因疗效、安全性等问题屡被诟病,中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计,最近五年,获批生产的中药注射剂新品几乎没有,而获批临床的也是少之又少,2017年仅有银杏内酯B注射液,2016年仅有注射用丹酚酸A,2015年一个都没有……

2018年1月30日,昆药集团发布公告称,该公司的中药注射剂“注射用KPCXM18”获CFDA批准临床,该产品拟用于急性缺血性脑梗患者。据悉,注射用KPCXM18是按天然药物1类新药申报,目前尚无企业获得该药品的生产批文。

中药注射剂突破中药传统的给药方式,是中药现代化的重要产物。曾经风光的中药注射剂,为何现在却深陷争议漩涡?以中药注射剂为主营业务的药企未来又将如何?

中药注射剂总规模超过千亿

心脑血管疾病用药占67%

据米内网数据显示,2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中药注射剂的总规模超过1048亿元,其中在中国城市公立医院以及县级公立医院的市场份额合计超过八成。

在中成药市场的13个大类中,涉及注射剂的有9个,其中,心脑血管疾病用药的占比超过六成,销售额超过701亿元,肿瘤疾病用药以及呼吸系统疾病用药两个大类紧跟其后,销售额均超过100亿元。

中药注射剂TOP10产品

7个年销40亿

数据显示,2016年中国公立医疗机构终端中药注射剂TOP10产品中有9个属于心脑血管疾病用药,细分亚类为6个脑血管疾病用药以及3个心血管疾病用药;喜炎平注射液属于呼吸系统疾病用药中的清热解毒用药。

TOP10产品合计销售额超过493亿元,销售额超过40亿元的产品有7个,除了丹参川芎嗪注射液外,其余9个均进入了新版国家医保目录。

注射用血栓通(冻干)是梧州制药(集团)的独家产品,用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症,最近几年在中国公立医疗机构终端的销售额在70亿元左右。

中恒集团2016年年报中提到,新版国家医保目录中对大部分中药注射剂都加以限制使用,与其他不仅受医疗机构限制同时受病种限制的中药注射剂相比,注射用血栓通(冻干)仅受部分医疗机构的限制。本次新版国家医保目录的实施,短期内不会对公司的经营业绩造成重大影响,目前公司正在积极研究销售策略。

中恒集团表示,注射用血栓通正在开展上市后再评价工作,以天津中医药大学为首的研究团队开展物质基础、药理药效、工艺质量控制、临床疗效观测、多中心不良反应监测等项目的研究,为产品提供更加深入、全面的临床应用依据。丹红注射液是山东丹红制药的独家产品,用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,冠心病、心绞痛、心肌梗塞,瘀血型肺心病,缺血性脑病、脑血栓等的治疗。最近几年,丹红注射液在中国公立医疗机构终端的销售额逐年攀升,2016年突破了60亿元关口。

步长制药在2017年半年报中提到,目前丹红注射液的循证医学研究正在稳步进行,以挖掘产品潜力、延长产品生命周期。

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