HPV疫苗中国大战在即
作者：佚名 来源:医药网 2018-2-28 
打印内容
在此方面，GSK一直对其“预防保护效力”着重宣传。来自GSK的资料显示，在一项长达4年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中，希瑞适对未感染人群中由HPV16、18引起的宫颈癌前病变（CIN3+）的预防保护效力达到100%。同时，因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果，希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变（CIN3+）的总体保护效力达到了93.2%。
而默沙东四价疫苗所具备的优势，则主要体现在两方面，一是年龄，其适用范围更广；其次则是价数更高，相较于GSK的二价疫苗来说适应症更多，其是全球第一个，也是唯一获准上市用于预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗，但集中在宫颈癌预防方面，两者起作用的价数相同。
同样值得注意的是，GSK产品先行上市，实际上也为默沙东四价HPV疫苗上市缩短了市场导入期，使得默沙东上市之后就能迅速展开销售。而在营销层面，默沙东依靠智飞生物做国内市场的独家代理也是一大利器。
2.开战在即
漫长等待之后，超出人们预期的是四价HPV疫苗获得批签发的迅速。
以默沙东的四价HPV疫苗为例，从时间来看，2017年5月22日，佳达修正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件，2017年9月18日，第一批疫苗取得了北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》，之后送中检院批签发。一般按照《生物制品批签发管理办法》规定，中检院批签发将在60个工作日左右完成，而此次默沙东的四价HPV疫苗花费不足2个月时间，已经超出了市场预期。
而获批之后，不管是GSK还是默沙东，都已马不停蹄的开展了各地的招标活动。根据公开信息，默沙东的四价HPV疫苗已在河南、云南、重庆、黑龙江、江西、湖北等六个省（直辖市）中标，而其他省份也已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。
而在接受E药经理人采访时，GSK方面曾表示，截至2017年8月份，全国已经有包括重庆、贵州、陕西、云南等在内的17个省、直辖市开放了疫苗招标窗口，而过去一年时间中GSK则完成了希瑞适在上述17个省份的招标准入工作。
获批之后，先申请中标，再推动上市销售，这是疫苗领域的普遍操作流程，因此在各省完成招标准入之后，接下来便是等待各地根据实际接种情况发出具体的订单。“我们根据各地方区县疾控单位的订单正在积极发货。同时在尚未招标的地区，我们也在积极申请补标工作，以满足广大女性的接种需求。”GSK方面向E药经理人表示，目前已经处于全力备产状态，以确保宫颈癌疫苗在各地的供应。
上篇：
下篇：
甘公网安备 62010202003333号