中国药企向全球TOP10肿瘤药发起挑战 谁是真正的掘金者？
作者：佚名 来源:医药网 2018-6-1 
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从目前国内的竞争格局来看，除了原研只有双鹭药业生产的来那度胺胶囊。但市场空间是巨大的。据预测，多发性骨髓瘤国内患者超过10万人，且年新增病例约2万，其带来的是一个高达75亿元的市场空间。也正因此，目前齐鲁制药和正大天晴也在申报该产品，且已经进入上市申请待审阶段。
销售额紧随来那度胺之后的，是罗氏的肿瘤药三剑客美罗华（利妥昔单抗）、赫赛汀（曲妥珠单抗）、安维汀（贝伐珠单抗）。这三种药在国内市场已经是最熟悉的面孔，尤其是2017年经过国家医保目录调整，罗氏的这三款药悉数进入医保目录。
但也正是因为一直以来在全球市场都表现良好，在国内本土企业对于这三款药的热情也最高。就在不久前，复星医药控股子公司上海复宏汉霖的利妥昔单抗注射液（生物类似药）宣布完成临床III期试验。而信达生物、神州细胞工程的利妥昔单抗则已在临床III期试验中。而除此之外单就利妥昔单抗进行临床试验的本土药企就有近二十家。
相较来说，曲妥珠单抗的进展略显落后，但竞争也十分激烈，拿到临床批件的至少有安科生物、复宏汉霖、万乐药业、海正药业、齐鲁制药、华兰基因等，而复宏汉霖的曲妥珠单抗生物类似物已经进入III期，其余的仍处于临床早期阶段。
贝伐珠单抗的状态则有些类似。3月，恒瑞医药公告称其即将展开贝伐珠单抗的III期临床试验。而除此之外，齐鲁制药、信达生物、贝达药业等数十家企业也都获得了贝伐珠单抗注射液及其同类产品的临床试验批件，适应症多为非小细胞肺癌。
培非格司亭（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子）则以38.64亿美元的销售排在第五位。这是一种主要用于骨髓移植、癌症化疗等各种原因引起的中性粒细胞减少症的药品，目前国内有两个品种上市，分别所属石药集团百克生物制药以及齐鲁制药。而近期，恒瑞医药的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液（19K）也获批上市。
排在第六位的是纳武单抗，相较于此，其商品名Opdivo可能更为人所熟悉。这是BMS研发的全球首个获批上市的PD-1抑制剂，2017年11月，BMS已经在国内提交了该药的上市销售申请，也成为了我国第一个提交上市申请的PD-1类药物。
同样属于PD-1药物的实际上还有排在第八位的Keytruda，这是默沙东的原研产品。而国内对于PD-1类药物的研发热情无疑是高涨的。信达生物制药的信迪单抗IBI308上市申请正处于排队待审阶段；恒瑞、百济神州已进入临床后期阶段；其他十余家企业处于临床早期阶段。同时，除BMS，外资企业如Merck、Roche、AZ等目前均有PD-1/PD-L1类药物在我国开展临床III期试验。
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