创新药或迎“黄金十年”
作者：佚名 来源:医药网 2018-6-22 
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6月13日，歌礼药业正式向外宣布了其开发的抗丙肝1类新药戈诺卫获得国家药监局批准上市的消息。
如果仔细去看，进入2018年以来，前沿生物研发的用于抗艾一类新药艾可宁（注射用艾博韦泰）、正大天晴自主研发抗肿瘤1类新药盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞一类新药硫培非格司亭注射液等数个被业界寄予厚望的重磅创新药上市。
这个数量，相较过去，今年上半年的表现让行业有一种中国创新药正在爆发的感觉。中金证券分析师认为，未来十年，中国将从仿制药大国升级为创新药强国。
到2030年，以研发出的“新活跃成分”计算，中国对全球医药创新的贡献，将从目前的2%提高到12 %，进入全球第二梯队；中国企业在全球医药研发的金额占比，将从目前的5%提高到20%，超过英国而位居全球第二。
而从成果角度去看，未来十年，中国将每年产生1～2个First-in-Class的新药，10年中出现3～5个全球销量超过10亿美元的重磅炸弹品种。而创新药销售20%将来自海外市场。
中金证券为何会下如此结论？中国创新药真的已经崛起了吗？谁会成为中国创新药进入全球的历史创造者？
1.创新强国的天时地利人和
当2014 年发布《肿瘤免疫，治愈肿瘤的希望》报告时，中国在这一领域还一片空白。但如今，中国在研CAR-T 数量已仅次于美国，排名全球第二位，也有三款本土PD-1 已递交新药申请，将与全球先行者Optivo/Keytruda 同场竞技。中国在肿瘤免疫上的快速追赶，是整个医药行业进步升级的缩影。
正在进行487 项生物药临床试验，数量排名全球第三位。一类生物制品临床试验申报数量，从2012 年的5项猛增到2017 年的36 项，而一类化学药临床试验申报数同期从17项增加到98项。新药研发正在国际化。1/4的2/3 期临床创新药同时在海外进行临床试验。
中国在研新药正在得到国际同行的认可，国外公司引进中国药企自主研发创新药的海外权益的案例越来越多，交易规模越来越大。去年就有3 笔上亿美元的向外授权交易（百济神州、南京传奇和誉衡药业）。龙头企业研发强度迅速提高，产品梯队已从Me-Too 进化到Me-Better 和Me-Best。
在全球创新格局下来看，以上市前研发和新药上市数来衡量，中国目前处于第三梯队，对全球创新的贡献大约为2%，与第一梯队的美国（约60%）和第二梯队的国家（日韩和西欧）仍有很大差距。但是，到2030年，以研发出的“新活跃成分”（New Active Substance，NAS）计算，中国对全球医药创新的贡献，将从目前的2%，提高到12%，稳居第二梯队，甚至迈进第一梯队。
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