2017年全球尿失禁药物治疗市场规模达34亿美元
作者：佚名 来源:医药网 2018-6-29 
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本周是世界尿失禁周，2009年由国际尿控协会发起设立，时间定为每年6月份最后的周一至周五。据国外统计资料，全球有10%～15%的中老年人受到不同程度尿失禁的困扰，医学上称之为膀胱过度活动症（OAB）。调查显示，我国60岁以上女性和65岁以上男性是这一疾病的主要群体。
中国大规模膀胱过度活动症流行病学调查结果显示，我国成年人膀胱过度活动症总体患病率为5.9%。老年人随着年龄的增长，膀胱过度活动综合症呈现出逐步升高的趋势。另据医院门诊量统计分析，我国膀胱过度活动症就诊率仅为0.38%。由于人们对轻中度膀胱过度活动症认知率较低，就诊率也相对较低，导致我国膀胱过度活动症市场增长缓慢。
指南更新引领OAB管理
2017年11月，加拿大妇产科医生协会（SOGC）更新了膀胱过度活动症的治疗指南，本次更新主要聚焦药物治疗的内容，本文作为2012年发布的第283号文件的补充，内容包括抗胆碱能药物非索罗定，β3受体激动剂米拉贝隆，以及抗胆碱能药物联合β3受体激动剂的综合疗法。
2014年，美国泌尿学协会联合尿动力学和女性泌尿科学学会（AUA/SUFU）对膀胱过度活动症诊疗指南进行了更新，明确将β3-肾上腺素受体激动剂米拉贝隆（Myrbetriq）定为某类患者的一线或二线治疗选择；肉毒杆菌素A（保妥适）推荐为三线治疗的“标准方案”。据GIobaIData的一份研究报告：2017年全球尿失禁药物治疗市场规模为34亿美元左右，实际上增长率不大。
米拉贝隆在中国上市
米拉贝隆（Mirabegron）是日本安斯泰来公司研发的新型OAB治疗药物。2011年9月16日在日本上市，商品名为Betanis，2012年6月获美国FDA批准上市，用于治疗成年人膀胱过度活动症（OAB），商品名为Myrbetriq。2016年安斯泰来公司的米拉贝隆在全球7大市场销售额为7.96亿美元。
2017年12月获CFDA批准在中国上市，商品为名贝坦利（Betmiga）。米拉贝隆化合物专利2018年到期。国内众多厂商早已快马扬鞭，浙江京新药、江苏德源药业、瑞阳制药等七家已进入研制开发中。
米拉贝隆是一种潜在性的选择性的β3-肾上腺受体激动剂，通过激活膀胱逼肌上的β3-肾上腺受体，从而提高膀胱的充盈以及贮尿能力。是近30年来美国FDA批准的首个以新机制治疗OAB的药物，药物可使逼尿肌平滑肌松弛在膀胱充盈-排尿周期的存储期变得松弛，舒缓膀胱过度活动症引起的尿频等症状从而促进增加膀胱容量。膀胱过度活动症是一种以尿急、尿频、急迫性尿失禁等为特征的症候群。具有良好的疗效和耐受性，已是被多个指南的推荐用药，特别适用于伴有膀胱逼尿肌无力的OAB患者。
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