没人敢买没人愿用 如何打破国产仿制药遇冷魔咒?
作者：佚名 来源:医药网 2018-7-13 
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一款治疗慢性粒细胞白血病的药品，有效成分是甲磺酸伊马替尼。它使“慢粒白血病”患者的五年生存率提高到90%，且长期服用不产生抗药性，目前已被美国食品药品监督管理局批准用于十种不同癌症的治疗。这款药从发现靶点到2001年获批上市，耗费五十年，投资超过50亿美元
近日，一种治疗慢性粒细胞白血病、名为格列卫的药被称为“神药”，成为人们热议的焦点。“我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”患者这句无奈的话，让许多人潸然泪下。而进口专利药与印度仿制药悬殊的价格落差，也让人震惊。
为什么格列卫这么贵？知乎上有一句经典回答：“之所以昂贵到要卖几万元，那是因为你能买到的已经是第二颗药了，第一颗药的价格是数十亿美金。”
原研药研发周期漫长，投入巨大，风险极高。在专利保护期内，为了尽可能地收回成本并赚取足够的利润，在哪个国家卖都不会便宜。以格列卫为例，从发现靶点到2001年获批上市，整整耗费五十年，投资超过50亿美元。
在热议中，中国该不该效仿印度，对进口高价药进行“专利强制许可”，在无需专利权人同意的情况下进行药品仿制，成为争论最多的话题……
原研药研发周期长投入大
万不得已才用专利强制许可“核武器”
格列卫是治疗慢性粒细胞白血病的救命药，但卖出天价令人无法接受。 为什么格列卫这么贵？知乎上有一句经典回答：“之所以昂贵到要卖几万元，那是因为你能买到的已经是第二颗药了，第一颗药的价格是数十亿美金。”
原研药研发周期漫长，投入巨大，风险极高。在专利保护期内，为了尽可能地收回成本并赚取足够的利润，在哪个国家卖都不会便宜。以格列卫为例，从发现靶点到2001年获批上市，整整耗费五十年，投资超过50亿美元。
这时，也许又有人会说，“如果我国也像印度一样，进行专利强制许可，在无需专利权人同意的情况下，进行药品仿制，药价就不会这么贵了。”
“这样的理解是错误的。”南京理工大学吴广海教授解释，1993年，我国在加入WTO之前，对专利法进行了修订，以满足《TRIPS协定》《巴黎公约》的有关条款。其中，删除了对药品不授予专利的规定。而印度1995年加入WTO时也修订了专利法，但是对1995年之前的药品专利不予保护，而且印度还充分利用了发展中国家的10年过渡期，仿制药生存空间大增。同时，印度还会行使“专利强制许可”特权，生产仍在专利保护期内的原研药。比如，印度专利局向Natco公司签发“强制许可”，以生产德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”的仿制药，其理由是“拜耳药物太贵，普通民众消费不起”。
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