国产米卡芬净上市 棘白菌素类抗真菌药物发力
作者：佚名 来源:医药网 2018-7-20 
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继2017年CFDA批准了江苏恒瑞医药开发的注射用醋酸卡泊之后，又一次批准国产棘白菌素类抗真菌药物高端品种上市。迄今，国产棘白菌素类全身用抗真菌药物已有3家获准生产。
据中国医药工业信息中心《全球药研新动态》2018第6期数据，2018 年 5 月，国家药品监督管理局（CFDA）共批准国产药品上市申请 69 件。按药品通用名计，共有 43 个品种，涉及 17 种治疗大类。
2018年5月，CFDA批准了江苏豪森药业研发的抗真菌全身用药品种注射用米卡芬净钠；此前于2018年4月CFDA已批准了浙江海正药业研发的注射用米卡芬净钠。这是继2017年CFDA批准了江苏恒瑞医药开发的注射用醋酸卡泊之后，又一次批准国产棘白菌素类抗真菌药物高端品种上市。迄今，国产棘白菌素类全身用抗真菌药物已有3家获准生产。
随着抗菌药物的广泛使用，引起了人体内菌群的失调，导致了耐药菌株的产生，同时也使组织深部真菌感染发病率呈现出上升趋势。伴随着人类免疫缺陷疾病患者的增多，人体器官移植、骨髓移植、微创介入性诊断治疗和抗肿瘤化疗药物的使用，以及接受腹膜透析人群的增长，系统性真菌感染所引起的风险已浮出水面，国内外真菌感染发生率已呈现出逐年上升的趋势，客观上推动了抗真菌药物市场的快速增长。
菌引起感染不容小觑
真菌感染经常被人们看作微不足道的小病，如脚癣、股癣、甲癣及头皮屑等，这均属于浅表性真菌感染，仅是人体真菌感染概念中的冰山一角。近年来，全球深部真菌感染形势日益严峻，严重性真菌感染已对人类造成了巨大威胁。而全身用抗真菌感染用药构成了这一市场的主角。
2017年最新数据显示，国内16重点城市公立样本医院抗真菌市场已达到了21.61亿元，同比上一年增长了5.82%，其中局部外用抗真菌药占据了7.44%，全身用抗真菌用药占据了92.56%，2017年公立样本医院全身用抗真菌用药同比上一年增长了6.98%。明显高于全身用抗细菌药负增长率0.51%和全身用抗病毒药增长率8.47%。
资料显示，地球上能造成疾病的真菌约有600多种，其中最常见的是念珠菌、曲菌、隐球菌和耶氏肺孢子菌，约占所有真菌感染的70%左右。临床上深部真菌感染的发生率，已成为医院感染的重要死因，全球每年因真菌感染死亡的人数高达150万人；已向传统抗真菌药物市场提出了挑战。
从抗真菌感染终端用药市场特点分析，全身用抗真菌用药在国内城市公立样本医院和县级公立医院占据了绝对的份额；而局部外用抗真菌药占据着城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店四大市场。
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