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仿制药的市场红利还能维持多久?

作者:佚名     来源:医药网    2018-8-24    打印内容 打印内容

我们是仿制药大国,全国大大小小五六千家药企,生产销售的除了中成药就是仿制药,而药品市场规模则逐年增长,在全球仅次于美国,这种情况下,很多药企在过去数十年的发展过程中占尽市场红利,仿制药在市场上享受着原研药一样的待遇和销售额。

但最近几年明显日子不那么好过了,首先是国家医药产业战略的转变,支持创新药研发和仿制药一致性评价,目标是从制药大国转向制药强国,随着今年各省新一轮药品集中采购的启动,对通过仿制药一致性评价的药品的支持政策将陆续落地,而达不到这一要求的众多药企的产品将出局各地省标。

而这还仅仅是仿制药企业面临的第一个挑战,仿制药利润的降低将是大部分企业面临的另一大挑战。

日本的仿制药企目前正面临这种窘境,上月27日,日本富士胶片控股宣布,将于2019年3月31日解散下属经营仿制药的富士制药工业株式会社,解散的原因是因为日本药品市场环境急剧变化,未来很难有稳定的收益。

富士制药工业成立于2009年11月,由富士胶片和三菱商事共同出资组建,2010年4月正式营业,并在2012年和拜耳合作,销售其过专利期药品。

解散后,富士制药在销的56个产品,从今年10月1日起,将转移到东邦控股的医药品制造销售子公司共创未来药品,而富士制药和拜耳的合作也将于9月结束,10月以后由拜耳继续销售,还有一些生物仿制药也在考虑转移给其他公司。

富士胶片控股今年10月份预计将再整合富士化学工业两家集团下公司,未来专注癌症、CNS、感染三个领域的新药开发。

富士不是第一个砍掉仿制药业务的企业,今年3月份,卫材宣布和日医工就仿制药板块达成重大合作,将自身的仿制药公司 Elmed 逐步交给日医工,Elmed 在2019年4月成为日医工的全资子公司,卫材退出仿制药的直接制造和销售。

而另一家日本药企田边三菱制药在上年10月份也将仿制药子公司田边制药卖给了尼普洛,这个子公司已经在2014年和2015年连续两年出现运营赤字。

一边是日本政府强有力的对仿制药的支持,让日本仿制药市场扩大,在2017年9月仿制药的使用率是65.8%,而日本政府的目标是,到2020年9月仿制药的使用率提高到80%以上,据日本调查公司富士经济预测,这将使仿制药市场从2016年的8897亿日元,到2021年达到1兆2233亿日元。

但另一边则是,仿制药公司的收益将迅速下降,一些有研发能力的制药公司退出仿制药的生产和销售。

从下图日本三大仿制药公司东和药品、、日医工近5年的营业利润率推移来看,沢井制药从2013年的21.6%到2018年的13.2%,下降了8.4%,日医工也降低了2.5%,东和药品降低了1.5%。

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