50亿降糖“神药”6家企业过一致性评价 集中采购能否如愿？
作者：医药网 来源:医药网 2019-1-4 
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近年来，中国糖尿病呈现出快速增长态势，已从1980年糖尿病发病率0.6%增长到目前的11.6%。国家卫计委最新公布数据表明，我国糖尿病人群已达1.14亿人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。
新版国家医保目录中，收载的糖尿病治疗药物33个，其中胰岛素类药物12个，2型糖尿病降血糖药物21个。在国家医保全面覆盖、市场刚性需求和新药上市的多重作用力下，糖尿病治疗市场已是国内外厂商关注的热点之一。
国内公开数据显示，2017年国内糖尿病药物销售终端市场已超过了500亿元，同比上一年增长了6.95%。在中国医疗保障体系框架下，国家公立医疗机构是糖尿病用药的主体市场，份额占比合计62%，零售终端市场占比为24%，其它消费终端占据14%的份额。
尽管降糖新药DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、醛糖还原酶抑制剂不断上市，但是经典药物盐酸二甲双胍制剂、阿卡波糖制剂仍是热卖的品种，占据了口服降糖药物的半壁江山。
盐酸二甲双胍在降糖市场中“神药”地位
截至2018年12月23日，盐酸二甲双胍通过及视同通过一致性评价的企业已有6家，分别是北京四环制药、广东华南药业、石药集团欧意药业3家的盐酸二甲双胍常释片，江苏德源药业、上海上药信谊药厂、悦康药业3家的盐酸二甲双胍缓释片。
数据显示，正大天晴、青岛黄海、广东赛康、河南天方、南京亿华、石家庄华新、北京万辉双鹤申报的盐酸二甲双胍缓释片还在审评审批中。随着国家对通过仿制药一致性评价品种相关政策的推广及落地，盐酸二甲双胍片已具备抢占市场先机的优势。
盐酸二甲双胍作为“降糖首选药”在临床治疗中广泛单独或合并使用。盐酸二甲双胍口服制剂国内生产厂家众多。据国家药监局数据显示，已批准195张盐酸二甲双胍制剂生产批文，其中常用的0.5g规格除BMS的格华止外，有52家持有生产批文，缓释片38家生产，普通片剂6家生产、肠溶制剂5家生产。盐酸二甲双胍500mg片剂一枝独秀，以77.56%的市场份额占据双胍的主流地位。
国内盐酸二甲双胍超过50亿
据米内网数据，2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端盐酸二甲双胍销售额为36.59亿元，同比上一年增长了18.42%。加上药店零售终市场销售额，国内盐酸二甲双胍用药已超过50亿的市场规模。TOP5的品牌用竞争厂商中，上海施贵宝的格华止普通片占据了48.66%，北京圣永的君力达占据了10.85%，贵州圣济堂的圣妥4.19%，北京利龄恒泰的利龄占据了3.48%，深圳中联的美迪康和众氏得占据了2.72%。
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