2019，仿制药涅槃重生！
作者：医药网 来源:医药网 2019-1-18 
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2018年12月29日，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、科技部、工业和信息化部、财政部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局、国家知识产权局、最高人民法院等12部委共同发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》，明确了发布鼓励仿制的药品目录、加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护、加快提高上市药品质量、促进仿制药替代使用、深化医保支付方式改革、加强反垄断执法等七大任务。该方案将对提升我国仿制药的产品质量和发展水平、促进仿制替代起到积极的作用，让我国仿制药行业涅槃重生，真正回归物美价廉、满足临床所需的自身价值。
特邀嘉宾
开封康诺药业有限公司副总经理 林子荣
河南灵佑药业股份有限公司总经理 宋建峰
南京乐药创业投资管理有限公司合伙人 郭新峰
第一批鼓励仿制药品目录6月底前发布
医药观察家：早在2018年4月，国务院办公厅就印发了《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），就促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效和完善支持政策等方面作出部署，而年底又以12部委的名义发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》（以下简称《方案》。这有何现实意义？
林子荣：一直以来，中国自己独立研发、具有完全自主知识产权，并有影响的药物不是很多，仅有的几个代表就是屠呦呦教授发明的青蒿素、管华诗院士发明的海洋药物藻酸双酯钠等。现在存量药品批准文号中除了中成药，生化药和血液制品等绝大多数都是仿制药。我国是仿制药生产、使用大国，但绝不是强国，甚至不如周边印度等国家，表现形式主要为：1.仿制药质量参差不齐，与国外原研有差距；2.一部分仿制药价格过高，占用医保费用，而另一部分低水平重复报批，价格过低，无人生产；3.由于历史原因，现有批准文号都是合法拥有，且主力承担目前的临床需求，不能用“一刀切”的方式来处理“旧账”。因此，《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的出台，就是为了推进“健康中国”建设，促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越。
宋建峰：2018年4月以国务院办公厅名义印发《意见》，是为了确保党中央、国务院决策部署落地见效，特别是国务院各机构改革到位的情况下明确各单位的责任；年底又以12部委的名义发布《方案》，足以说明此项工作的紧迫性及重要性。
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