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化学药行业发展概述

作者:医药网     来源:医药网    2019-1-18    打印内容 打印内容

1、行业概况

2017年我国公立医院、基层医疗机构和零售药店三大终端药品销售额16118亿元,增速7.63%。如果加入未统计的“民营医院、私人诊所、村卫生室”等,则中国药品终端总销售额约21500亿元,其中化学药10500亿元,中成药约7000亿元、中药饮片2200亿元、生物药约1800亿元。

自2004年医保扩容,医药行业享受了常年的高速增长,至2011年复合增速在20%附近。随着医保覆盖比率接近饱和,医保收入增速降低,而支出增速下降,医保压力凸显。2011年开始了第一轮医保控费,医药行业增速逐年下滑,回落到10%附近的新常态。化学药作为药品中的主力品种增速有着明显的跟随行业表现。

我国化学药仿制起步,经历了普药到难仿药到创新药的过程。

2011年以前国内创新药进展缓慢,主要的研究申报都出自科研院所,企业的研发意愿不强,药品市场以普药为主。

2011年,浙江贝达药业的肺癌靶向药埃克替尼上市,疗效超过国外母药厄洛替尼,打响了中国仿制药从“me too”到“me better”的第一枪,被誉为新中国医药领域的“两弹一星”。大大激励了国内药企研发创新药的热情,同时随着海归技术人才回流、配套产业完善、资金密集涌入,自主新药数量开始逐年攀升。

2014年,全球首个获批用于治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成药物-阿帕替尼。中国是胃癌大国,阿帕替尼是全球首个获批用于治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成药物,同时也是CSCO原发性胃癌诊疗指南胃癌三线治疗的唯一推荐用药,是我国第一个真正意义的创新药,也是我国医药史上的里程碑。而研发阿帕替尼的恒瑞医药,也成为如今中国的“研发一哥”。首个真正创新药的上市,同时给中国医药行业带来的是信心。后来毕局长上任后出台的一系列政策给行业指出了方向,中国医药要走创新药的道路也逐渐被产业界和资本界所认同。随之而来的是创新药申报数量再次出现爆发式增长。

2、行业现状

从国内化学药行业格局来看,可分为化学原料药和化学制剂,制剂又由仿制药和创新药构成。从技术难度来看,原料药、仿制药、创新药逐渐提高。

总体来说国内化药原料药相对成熟,在全球产业链上地位较高;化学制剂与国际领先国家差距明显,其中仿制药大而不强,创新药只能说刚刚起步。从国际竞争力比较的角度来看,国内各板块的国际地位表现为原料药强于仿制药,仿制药强于创新药的局面。

原料药

原料药国内发展相对成熟,原料药分为大宗原料药、特色原料药、以及专利原料药,技术门槛逐级提高。

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