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第二批带量采购名单流出 仿制药杀价或更猛烈

作者:时代周报     来源:时代周报    2019-12-6    打印内容 打印内容

在业内人士看来,多家仿制药上市是该品种被纳入集采的主要原因,白蛋白紫杉醇是抗癌药紫杉醇的“升级版”,国内市场常年由进口原研药新基的Abraxane垄断,直到2018年2月石药集团的“艾克力”获批上市局面方才扭转。

不过,对手跟进也很快。2018年8月,恒瑞医药的竞品“艾越”上市;就在本月初,齐鲁制药的白蛋白紫杉醇也拿到了生产批文。

凭借价格优势,两款国产白蛋白紫杉醇上市后扩张速度极快。

数据显示,2019年前三季度,石药集团的克艾力销售收入已达11亿元;恒瑞医药的艾越销售额亦在12亿元左右。

随着纳入带量采购,尤其是齐鲁制药的加入,白蛋白紫杉醇市场或在三家制药巨头之间重新洗牌。

值得一提的是,就在9月份完成的联盟地区带量采购中,齐鲁制药以多个最低价拿下了5个中标资格,堪称“价格屠夫”。

竞价博弈升级

尽管新一轮药品集采的竞标规则、参与地区尚未明确,但从竞争格局来看,拟纳入品种或面临较上一轮更大的竞价压力。

记者梳理发现,从品种层面来看,此次拟纳入的35个品种,已通过一致性评价的仿制药厂家均达到3家及以上。

细分至品规层面,所涉及的60个品规中,有37个品规背后通过一致性评价厂家在3家及以上,降糖药二甲双胍缓释剂型和口服常剂型的竞争厂家分别多达12家、11家;另外,有7个品规的过评厂家目前只有2家,还有16个品规是独家过评的格局。

从涉及厂家来看,由于通过一致性评价(含视同通过一致性评价)的品种较多,齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴、石药集团、扬子江等处于第一梯队的本土制药企业均有多个产品拟纳入此次集采。

“随着通过一致性评价的厂家越来越多,医保作为‘战略购买者’的筹码越来越多。这一轮有多少个地区参与集采还没明确,如果集采地区进一步扩面,企业降价的博弈更强烈。”前述药企销售副总经理向记者指出。

11月27日,国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长陈金甫答记者问时表示,药品集中采购的第一个效果就体现在降价上,前期11个试点城市集中采购,25个药品平均降价52%,个别重大疾病用药降价90%多;而联盟地区集采扩围中,25个品种的中选价格较之试点中选价又平均下降了25%。

为推进仿制药一致性评价,国家药监局先后发布了10余项技术指导原则,明确相关工作程序和技术要求。2019年,国内仿制药进入“收获期”,通过一致性评价的品种和厂家数量均大幅增长。截至目前,已通过一致性评价或视同通过一致性评价的药品已达184个品种,涉及436个品规。

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