仿制药收获年！未来“成本控制”重于“抢首仿”
作者：医药网 来源:医药网 2019-12-13 
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生物类似药破千元在望
生物类似药在2019年也有新的突破。百奥泰生物获批阿达木单抗注射液的生物类似药，上海复宏汉霖获批利妥昔单抗注射液的生物类似药，意味着中国国产的生物类似药将陆续上市参与竞争，生物类似药价格跌破千元的年代有望来临。
“腾笼换鸟”定音 见效年2020 浮出哪些“裸泳者”？
药品“腾笼换鸟”的指向愈发明晰。11月15日，《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》（以下简称“通知”）发布，将福建省和三明市的医改经验提升到国家医改层面上。
11月20日，国务院常务会议进一步部署。除了强调扩大品种范围，还明确了增加品种的方向，以及同一通用名实行相同医保支付标准的原则。11月29日，国家卫健委官网发布了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》（以下简称“若干措施”）。
方向1 ：国家集采品种增加
“通知”提出了加大药品耗材集中采购改革力度的措施，其中包括2019年12月底前，各省要全面执行国家药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。25种药品即仿制药“4+7”和联盟带量采购的产品。
此外，2020年将扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围。预计第二轮仿制药带量采购产品将在2020年启动。
“若干措施”进一步明确，优先纳入原研药价格高于世界主要国家和地区、原研药与仿制药价差大等品种，以及通过仿制药一致性评价的基本药物等。
方向2 ：医保与商业直接结算
值得注意的是，综合医改试点省份要率先推进由医保经办机构直接与药品生产或流通企业结算货款，其他省份也要积极探索。换言之，要推动的方向是——最终支付方无需通过医疗机构直接结算货款给生产方/流通商，这将进一步降低医疗机构在整个药品采购的话事权。
对于未纳入国家集采的药品，“通知”要求各地积极采取单独或跨区域联盟等方式，对这些药品开展带量、带预算采购，特别是综合医改试点省份要在2020年9月底前率先进行探索。
方向3 ：“重点药品监控”继续前推
医院用药目录方面，“通知”规定，2019年12月底前，各省要制定出台省级重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）并公布；2020年12月底前，全面建立重点药品监控机制。各地要加强医疗机构用药目录管理和规范，指导推动各级各类医疗机构及时调整优化用药目录，促进合理用药。2020年，综合医改试点省份要率先启动改革并取得实质性进展。
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