我国抗抑郁药物市场发展现状分析
作者：医药网 来源:医药网 2019-12-13 
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近年来随着抑郁症用药市场的高速发展，产品申报呈现繁荣的态势。根据我国CDE 数据显示，截至2019年11月25日，西酞普兰（含艾司西酞普兰）等抗抑郁药物的已批品种（含进口药）按批准文号和在审品种按受理号数量较多，见表3。
表3 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）抗抑郁症药申报最新进展
3. 政策利好，国内抗抑郁药市场正逐渐改变
虽然目前国内抗抑郁药市场主要由外资企业领先，但随着人们由于生活节奏加快导致精神压力日益严重、治疗观念的转变以及可支配收入的提升，抗抑郁药领域越来越受到重。
以华海药业、科伦药业、康弘药业、京新药业为代表的国内企业布局抗抑郁药市场的积极性也在提高，在一致性评价及带量采购政策下，正逐渐从“以仿制为主，凭一致性评价抢占更多原研药市场份额”向“仿创结合，提升创新研发能力开辟更大增长空间”转变，有望实现国产替代。
华海药业利用海外制剂转报国内优势实现一致性评价弯道超车，其中已有盐酸帕罗西汀片顺利通过一致性评价、舍曲林以正常口服化学药品一致性评价的流程在进行相关申报工作、草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀肠溶胶囊按照共线生产转报国内也已在审评审批中，抗抑郁药物贮备较为丰富。
2019年，科伦药业和复星医药的艾司西酞普兰双双通过一致性评价；京新药业的舍曲林已于去年底向CDE申报一致性评价；康弘药业的文拉法辛一致性评价工作也在顺利推进。
结语
近几年，由于大众对抑郁症的认识逐步提高，主动就诊的人群不断增加。抑郁症日益严峻的发病形势拉动了抗抑郁药市场的逐年增长，可预见，未来抗抑郁药物市场将继续保持较高的增长潜力。
目前国内抗抑郁药市场主要由外资企业领先，科伦、复星等国内企业布局抗抑郁药市场的积极性也在提高。随着国家给予通过一致性评价品种的相关优惠政策相继落地，通过一致性评价品种将在价格与质量的双重优势的保驾护航之下与原研药逐鹿市场。
国内企业将乘政策东风迎头追赶，在一致性评价及带量采购政策下，通过一致性评价品种的高质量仿制药有望进一步抢占原研药市场份额，抗抑郁药市场有望实现国产替代。
参考文献
[1] 李凌江，马辛. 中国抑郁障碍防治指南[M/CD]. 中华医学电子音像出版社. 2015，6.
[2] 宋倩，苏朝霞，王学义.抑郁症的行为激活治疗（综述）[J].中国心理卫生杂志，2013，27.
[3] Kassebaum N J，Amra M，Barber R M，et al. Global， regional， and nationaldisability-adjusted life-years（DALYs）for 3l5 diseases and injuries and healthylife expectancy（HALE），1990—2015：a systematic analysis for theGlobal Burden of Disease Study 2015[J].Lancer 2016,388（10053）.
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