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第二轮带量采购之火已烧到自费药 降药价成为必然趋势!

作者:医药网     来源:医药网    2019-12-20    打印内容 打印内容

阿卡波糖原研药企为拜耳,通过仿制药一致性评价的国内药企仅华东医药和绿叶制药两家。

米内网城市公立医院终端数据显示,拜耳占阿卡波糖市场份额的69%,中美华东占26%,四川绿叶宝光制药占5%。上市公司年报数据显示,华东医药阿卡波糖2015年销售收入过10亿元,2016年销售收入过15亿元,2017年过20亿元。

在进入到国家医保价格谈判的同时,阿卡波糖又进入到新一轮国家带量采购35个试点品种中,说明相关政策层对于糖尿病用药阿卡波糖有进一步降价的预期,阿卡波糖还面临更大的降价压力。

02 带量采购加速“专利悬崖”到来!

在阿卡波糖及索利那新之外,阿德福韦酯、他达拉非及安立生坦则完全是自费用药,这意味着带量采购的战火已经延伸到国家医保目录之外的药品价格之上。

阿德福韦酯为乙肝用药。根据米内网数据显示,2017年国内抗乙肝病毒药物总体市场已达到150亿元规模,,从各品种市场份额看,恩替卡韦占据了67.25%,阿德福韦酯占据了11.97%,拉米夫定占据了9.36%,替比夫定占据了6.47%,替诺福韦二吡呋酯占据了4.96%。阿德福韦酯已经形成了原研和过仿制药本土药企“1+2”的格局,各家之间的价格厮杀无疑也会十分激烈。

他达拉非为抗ED药。在国内市场,由于他达拉非进入中国的时间较晚且不为国人所熟知,抗ED药物市场的主要份额仍然被外资原研药西地那非和国产西地那非仿制药占据。2017年,抗ED药物PDE5抑制剂中国整体市场规模达29.94亿元,其中西地那非22.3亿元,他达拉非7.39亿元。

他达拉非尚未纳入到国家医保目录中,并且也是可在零售药店购买的非处方药,其原研药企为礼来,过一致性评价的国产仿制药企有齐鲁、正大天晴及长春海悦三家,4家进行激烈价格厮杀,是否也会对零售药店等渠道的药价产生影响,值得关注。

而安立生坦为肺动脉高压用药。肺动脉高血压药安立生坦片原研销售额一年接近10亿美元,不过由于GSK和gilead原研专利刚到期且价格昂贵,根据米内网数据,安立生坦国内公立医院的销售仅31万元。

而国产厂商中安立生坦上市并通过一致性评价的仅两家。2018年12月13日江苏豪森安立生坦上市,并视同通过一致性评价。2019年5月9日,正大天晴安立生坦上市,并视同通过一致性评价。

两个国产仿制药上市不久,安立生坦便进入到带量采购中,这也在提示带量采购并非只是向上市已久的过期原研药品种下手,一些专利期刚过的品种也可能很快遭遇带量采购,中国的“专利悬崖”会在带量采购的助力之下加速到来。

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