国产HPV疫苗已正式获批 超10亿支市场缺口待填补
作者：证券日报 来源:证券日报 2020-1-3 
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保护率引关注
2012年，在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授的领导下，万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验。
乔友林在接受《证券日报》记者采访时表示，国产疫苗在9岁至45岁女性中安全性和免疫原性良好，在18岁至45岁女性中，国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家。
根据临床试验分析报告，其疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率（95%置信区间）达到100%（55.6-100），高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗；在预防HPV16/18型6个月持续性感染的效力上，保护率（95%置信区间）达到97.8%（87.1-99.9），高于或者等于国外二价和四价疫苗。万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。
有超过10亿支市场缺口
据媒体报道，从2006年第一支上市起，HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂，大约是总需求量的三分之一。 国内也反复出现一针难求、摇号打针的情况。
目前，中国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿。但据中国食品药品检定研究院统计数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支；2018年为700万支；2019年1月份至11月份为870万支，按照一人全程打完需要3针计算，还存在超过10亿支巨大的市场缺口待满足。
另一方面，进口HPV疫苗的价格普遍偏高，比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右，进口二价疫苗则在2000元左右。高昂的价格将很大一部分需要接种的中国女性排除外，想接种预防的人打不起。
乔友林表示：“世界卫生组织总干事在2018年世界卫生大会上提出全球消除宫颈癌的战略目标。2030年全球90%的9-14岁女孩需接种HPV疫苗。”万泰HPV疫苗与进口疫苗效力相同和安全性良好，但是在价格和产量上存在优势，会使宫颈癌疫苗接种的普及性得到大幅提升。也使WHO全球消除宫颈癌的计划成为可能。
根据万泰透露，其HPV疫苗价格定在329元/针，9岁至14岁全程658元，大龄987元，是进口二价疫苗价格的一半。
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