年销超$10亿重磅产品高价转卖 石药有望拿下国内首仿
作者：医药网 来源:医药网 2020-3-27 
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原研阿达木单抗（修美乐）2019年全球销售额达192亿美元，该产品于2010年获批在中国上市。百奥泰生物获批的2类新药为国内首个阿达木单抗生物类似药，随后海正药业子公司海正生物制药的阿达木单抗注射液2类新药上市申请也获批，成为国内第二个阿达木单抗生物类似药。
原研来那度胺胶囊2019年全球销售额达13亿美元，2013年在中国获批上市。早前国内市场上仅有北京双鹭药业拥有批文，2019年齐鲁制药、正大天晴药业集团双双入局，齐鲁制药以4类仿制申报并获批，视同通过一致性评价，成为国内首家过评企业。
进口新品方面，礼来的巴瑞克替尼片、葛兰素史克的注射用贝利尤单抗获得优先审评，加快了审评审批流程，被纳入的原因均为“具有明显治疗优势的创新药”。此外，2017年11月首次获批进入中国市场的乌司奴单抗注射液，于2020年3月获批了新适应症，适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病（CD）患者，早前该产品在国内已获批的适应症为治疗中重度斑块状银屑病。
这个1类新药备受瞩目，赛诺菲$20亿重磅产品将迎首仿
荣昌生物制药（烟台）申报上市的1类新药注射用泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白，具有全新的药物结构和双靶点作用机制，用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等多种自身免疫疾病。葛兰素史克的贝利尤单抗也是用于治疗系统性红斑狼疮治疗药物，该产品2019年全球销售额达6.13亿英镑（约7亿美元），2019年7月12日获批进入中国。
强生的注射用英夫利西单抗在2006年就进入国内市场，当时获批的适应症为用于类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）及克罗恩病治疗，2013年在中国批准银屑病适应症，2018年在中国公立医疗机构终端销售额接近4亿元。泰州迈博太科药业申报的注射用英夫利西单抗2类新药，有望成为国内首个该产品的生物类似药。
原研赛诺菲的特立氟胺片2019年全球销售额达18.79百万欧元（约20亿美元），2018年获批进入国内市场，是目前中国获批的首个治疗多发性硬化的口服剂型药物。南京海纳制药和盛世泰科联合申报上市的特立氟胺片4类仿制药有望成为国内首仿，目前暂无其他国内药企申报上市。
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