借力CDMO渐成医药企业研发生产活动的最优解
作者：医药网 来源:医药网 2020-4-24 
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初创药企的核心关注是，药品上市的速度与成功率。初创药企本身资金能力有限，风险承受能力较差，需要把有限的资源投入到新药研发的核心流程中，因此他们通常比较关注成本以及药品上市的速度与成功率。CDMO专业化与规模化的优势正好可以满足此类需求。
大型药企的核心关注是，研发效率和产能灵活性。从以往数据来看，创新药研发难度上升，研发成功率降低，专利保护期被过长的研发周期压缩，导致专利挑战较早出现，新药回报率严重缩水，新药销售额不及预期，产能过剩的情况频发，因此大型药企对研发效率以及产能灵活性有了更高的需求，而CDMO则可以满足他们的需求。
当前，虽然全球仿制药和创新药市场都处于整体稳定增长状态，但据Eval uat e Phar ma预测，2019～2024年间，全球有可能受到专利悬崖风险威胁的创新药产品销售额高达1980亿美元。
综合来看，创新药的平均上市费用在不断上升，药品巅峰销售额却呈现下降趋势，创新药的投资回报率下降明显。根据德勤的统计数据，创新药的平均上市费用已从2010年的11.83亿美元上升至2019年的19.81亿美元，而其巅峰销售额却从2010年的8.16亿美元下降至2019年的3.76亿美元；大型药企的创新药投资回报率，从2010年10.1%下降至2018年的1.9%。
因此，无论是大型药企还是创新型中小药企，在创新药投资回报率下降的趋势下，都在寻求属于自己研发生产活动的最优解，不同的CDMO商业模式也因需求而生。在CDMO模式的诞生地欧美国家和地区，CDMO更多是作为大型药企重磅品种商业化生产的灵活产能，依靠生产线产能竞争优势，产生规模经济效应，Lonza、Cat al ent、DSM等国际型大规模产能巨头就是此类代表；而在资本助力下成长起来的创新型小药企，偏好从药物研发外包（CRO，即Contract? Resear ch?Or ganization合同研究组织）到产品包装的一站式服务，希望借此提高研发生产衔接效率，减少管理成本，合全药业、药明生物就是这类一体化平台服务商代表；而以九洲药业、凯莱英、普洛药业为代表的另一类CDMO，则是在细分领域深耕细作数年，有能力在技术优势领域给药企客户提供更有效的解决方案，从而实现从D（工艺开发）到M（生产）的深度绑定，成为细分领域的佼佼者。
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