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缬沙坦风波后续!山德士向华海药业索赔1.15亿美元

作者:赛柏蓝     来源:赛柏蓝    2020-5-1    打印内容 打印内容

根据华海药业在2019年年报中披露的信息,其全年共接受外部质量审计150余次,顺利通过欧盟GMP复审,恢复了所有沙坦类产品的欧盟市场供应。

影响尚难准确判断

在2019年年报中,华海药业表示,其已经逐渐走出缬沙坦事件的影响——2019年度,实现营业收入538809.46万元,比去年同期增长5.76%;实现归属于母公司的净利润 56959.51万元,比去年同期增长429.78%。展望2020年,华海药业的目标销售收入为67亿元。

2018年,受缬沙坦事件影响,华海药业的营业收入同比上年只增长了1.84%,其中原料药及中间体销售同比下降 6.23%,主要是受原料药缬沙坦召回及部分产品受欧盟禁令影响所致。

在2018年年报中,华海药业预估了缬沙坦事件可能对其造成的损失情况:

(1)基于谨慎性原则,2018年年度报告已根据缬沙坦实际退货及客户反馈退货信息,预估了产品召回所涉及到的运费、服务、仓库等召回费用、存货跌价、因缬沙坦制剂产品无法供货所引起的客户补偿、消费者补偿及缬沙坦原料药的下游制剂客户补偿等费用,预计减少公司本期销售额19500.97万元,减少净利润37808.28万元。

(2)基于谨慎性原则,2018年年度报告预估了受FDA进口禁令影响,使用川南生产基地生产的原料药制成的除缬沙坦外的其他制剂产品计提存货跌价及因无法供货所引起的客户补偿等费用,预计减少净利润3564.90万元。

在2018年年报中,华海药业表示,因缬沙坦原料药的下游制剂客户召回以及后续工作仍在继续中,与客户的相关补偿费用需根据协议与客户进行协商。

在近期的公告中,华海药业又强调了这一点——因缬沙坦杂质事件所引起的多起诉讼事项仍在推进过程中,案件仍处于应诉阶段,审理程序尚未开始,诉讼结果尚存在不确定性,无法准确判断诉讼事件可能对公司造成的影响。

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