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医药行业“改朝换代”

作者:环球老虎财经     来源:环球老虎财经    2020-7-31    打印内容 打印内容

海正药业、健康元、东北制药集团,曾经是十年前的500强企业,如今都不见了。一个明确的趋势是,未来国内的医药行业的竞争,将集中在核心技术、拳头产品的上,品牌、营销、渠道能够起到的作用相当有限。

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生物药与创新药的崛起

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1975年,英国科学家凯撤·米尔斯坦和乔治·克勒,把产生抗体的B淋巴细胞与多发性骨髓瘤细胞进行融合,形成杂交瘤细胞。这种瘤细胞能自体繁殖,且能产生抗体,其成为了目前大多数生物单抗药的理论前身。

如今,在国内的生物类似药研发热潮,则基于上述理论第一波药品专利过期之后的良机——在全球7大单抗药中,有3个在2019年到期,有1个在2018年到期,剩下的3个分别在2020年、2022年和2028年到期。在专利过期之后,研发“生物药版仿制药”——生物类似药变成了可能,生物药热潮便就此袭来。

生物类似药不同于仿制药——由于大分子药物在化学结构上无法与被仿制生物药完全相同,所以“生物药版仿制药”变成了生物类似药。而不同于还原粗糙的化学结构,生物类似药的研发依然需要投入大量研发资本。这种趋势类似于二次“仿制药”大潮的到来,而二次大潮,势必诞生“二代新贵”。

时代赋予了那些有着初始累积,也有着卓越眼光的中国药企追赶甚至超车的机会,复星医药、恒瑞医药、科伦药业、丽珠集团、石药集团、齐鲁制药、中国生物医药等一批优势企业布局新药开发很多年了,并慢慢开始有所收获。神州百济、信达生物、君实药业、药明生物、歌礼生物等也是一批新出现的创新药公司。

一直以来,中国医药企业创新能力偏低,多数医药企业都是仿制化学药为主,但近几年无论是中国生物制药、还是恒瑞和石药,能够成为跻身500强,都与创新药领域布局有很大关系。

比如,恒瑞自2011年以来,每年的研发费用率都在10%以上。2019年恒瑞研发费用为38.96亿元,同比增长45.9%,占营业收入的16.73%。目前恒瑞医药拥有研发人员3400多人,在美国、日本和中国都有研发中心。2019年恒瑞取得创新药制剂生产批件12个,仿制药制剂生产批件11个。如今恒瑞已成为医药霸主,而哈药已经在医药行业排不上位置。

数据显示,2019年石药集团上市公司部分营收221亿元人民币,同比增长24.8%。其中,创新药产品保持了强劲的增长势头,于2019年实现销售收入人民币129.75亿元,增长48.4%,占上市部分整体营收的近六成。据了解,石药集团自90年代巨资引进恩必普开始,便决绝地走上了科研创新转型升级之路。

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