原研药医保续约未成，仿制药上位！控费影响下，原研替代加速
作者：医药网 来源:医药网 2020-8-13 
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湖南省医保局日前下发《关于湖南省医疗保险特殊药品续（签）约的通知》（下称《通知》），将27个药品续（签）约成功纳入该省医疗保险特殊药品使用管理范围。与该省前两年的特药纳入范围相比较，此次在纳入原研药的同时，纳入了多个国产仿制药，包括了多个国家集中采购中标品种。
值得注意的是，根据此次《通知》，有两个原研药续约不成功。此外，直接被从医保目录和特药范围中调出的4个药品：醋酸兰瑞肽、拉帕替尼、氟维司群、重组人干扰素β-1b，均为国家谈判未成功、未进入国家新版《药品目录》的产品。有分析认为，地方特药以国家药品谈判为锚、范围收紧已是大趋势，在医保控费的影响下原研替代将继续加快。
续（签）约品种国产占八成
根据湖南省医保局公布的消息，此次续（签）约成功的27个药品，涉及非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、前列腺癌和肺动脉高压等治疗领域。其中续约品种12个，平均降幅为11.47%，最高降幅为32%；新纳入签约品种15个，平均降幅为20.56%，最高降幅为56.11%。
业内人士评论认为，这样的幅度并不意外，根据湖南省之前发布的通知，企业提交特药续约申请报告须包括药品临床疗效情况（包括与竞品的对比分析），药品获批上市以来全国各地价格的变化情况（包括参与国家医保谈判和招标采购价格情况）以及2018年全年、2019年全年和2020年第一季度在湖南省的进院情况、销售情况（提供在医院和药店销售的总人次和总金额）及患者人群分析。“从湖南省医保局要求提交的材料以及最终成效可以看出，以地方为主的医保谈判也已逐渐步上轨道。”
《医药经济报》记者注意到，此次成功续（签）约的吉非替尼、来那度胺、埃克替尼、甲磺酸伊马替尼、利妥昔单抗、硼替佐米、阿比特龙、达沙替尼、安立生坦等，均属于湖南省原特药品种、已进入国家新版《药品目录》乙类部分的品种，生产企业超八成为国内企业。
考虑到患者用药调整需求，湖南此次对续约不成功的格列卫和凡瑞克也分别设置了6个月和3个月的过渡期，明确在过渡期内，对已享受该药特药待遇的患者继续进行特药医保支付，新患者特药医保不予支付。《通知》也额外提醒，各地要切实做好此次续约不成功设置了过渡期的药品和直接调出药品的政策解释工作，指导协议医疗机构和定点药店做好患者替代用药的保障工作。
借道商业保险可行？
从湖南一省今年医保特药范围的变化不难看出，国谈品种将成为特药的锚点。今年3月湖南就将31个药品纳入该省特药使用管理范围，执行国家规定的医保支付标准和限定支付范围，其依据正是“切实做好国家谈判药品的落地工作”。可以说，随着医保政策的明晰，依靠地方增补的拓展市场方式急需改变。
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