院内制剂低调迎来高光时刻 儿科、慢病或能脱颖而出
作者：医药经济报 来源:医药经济报 2021-1-22 
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儿科、慢病或能脱颖而出
院内制剂发展政策清障，空间值得想象。临床上，广安门医院的玉红膏、北京中医院的红纱条、广东省中医院的疏肝降脂片、广州正骨医院的万应理伤膏……这些院内的好品种非常受欢迎。不过，院内制剂的种类却在不断减少。以北京为例，据统计显示，北京市现登记的院内制剂品种3449种，含化学制剂和中药制剂。其鼎盛时期，这一数字超过7000。如北京中医院有批文的院内制剂192种，其中常用制剂的数量83种，仅占总量的43%。如何把这些中药院内制剂做好也是未来需要面对的考题。
专家认为，核心就落在安全有效上。实际上，先行省份已在行动。广东省要求强化源头管控，严格规范医疗机构制剂的准入工作。从源头控制风险，广东省对2020年医疗机构制剂许可证换发工作提出新要求，不符合换证要求的制剂室一律不予换证，进一步提升医疗机构的制剂配制质量。同时对院内制剂注册许可、日常监管、不良反应监测、抽查检验、案件查处等环节加强管理，实施全链条监管，强化对医疗机构制剂全生命周期的监管。
而国家卫健委、国家中医药管理局发布的《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》也明确中医医院可成立区域中药制剂中心，促进区域医疗中药制剂研发申报、委托配制和推广运用，国家和地方的政策都在积极赋能。
单看发展领域，专家认为，“系列新政下，4000亿中成药市场亟需新的增长点，院内制剂算一个突破口。2020版全国医保目录有119个药品谈判成功，其中96个为独家药品（30个为中成药）。参照2020版医保谈判的独家中成药如桑枝总生物碱片（-59.33%）、疏清颗粒（-55.09%）、五虎口服液（-66.86%）价格降幅超过50%，安儿宁颗粒降幅低于10%。虽有降价的压力，但市场前景可期。米内网数据显示，30个独家中成药涵盖8个治疗类别，消化系统疾病用药以26.67%的占比排在首位，心脑血管疾病用药以23.33%的占比紧接其后，儿科用药、呼吸系统疾病用药以16.67%的占比并列第三。院内制剂在儿科药、慢病以及消化领域的空间还很大，而扩容的关键在产业政策的生态重塑。
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