嘉兴市局“检查+稽查”推进药品GSP飞行检查
作者：潇湘晨报 来源:潇湘晨报 2021-4-23 
打印内容
近年来，嘉兴市局药品认证检查中心积极探索检查模式改革，主动联合市局综合执法队对药品流通企业开展药品GSP飞行检查，强化药品流通企业质量管理，不断提升全市药品质量管理体系规范水平。
一是整合检查资源。充分发挥药品认证检查中心、综合执法队的各自优势，分别从质量管理体系、执法办案两个角度对企业进行检查和规范，优化检查组组成，整合检查资源，提升检查效能，有效规避各条线重复检查造成的资源浪费，做到有限检查资源的最大化利用，减轻企业负担。
二是改进检查方式。原有的检查模式主要侧重于企业质量管理体系核查，检查员对案源线索的发现能力较弱。联合检查有效解决了这个问题，药品认证中心、执法队组成的“2+1”检查组，即检查员2名和执法队员1名。检查组组员各有分工，各有侧重，联合对药品经营企业的质量管理体系进行检查，对高风险和可疑问题产品进行排查，查找发现违法案源线索，多角度多方位地检查，增加了问题寻根溯源的深度和广度。
三是提升检查实效。检查发现企业质量管理体系缺陷项目15项，其中主要缺陷7项，一般缺陷8项，包括企业人员培训不到位、温湿度设备校准不全面等。对检查中发现的缺陷，要求企业限期整改，并依据有关规定对企业实施行政处罚，进一步规范药品流通秩序，强化本市药品流通环节的风险防控。
上篇：
下篇：
甘公网安备 62010202003333号