提升研发创造力 国产神经调控器械发力突围
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-9-2 
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随着全球人口老龄化的不断加剧，神经系统疾病患者人数持续增长。神经调控是一种用于治疗或缓解神经系统疾病的新兴技术，其利用植入性或非植入性技术，采用电刺激等手段改变中枢神经、外周神经或自主神经系统活性，以改善患者症状，具有较好的靶向性、可逆性和持久性。近年来，我国神经调控器械研发生产企业加快突破技术壁垒，相关产品陆续获批上市。
神经调控器械可分为植入式神经刺激器和靶向药物输注系统。其中，植入式神经刺激器又可根据调节神经段的不同，分为脊髓刺激器、脑深部刺激器、骶神经刺激器、迷走神经刺激器、舌下神经刺激器、胃电刺激器、经皮神经电刺激器等。
值得关注的是，脊髓刺激器、脑深部刺激器、迷走神经刺激器这三大细分赛道产品在神经调控器械整体市场中占比突出。
需求旺盛
脊髓刺激器市场快速增长
脊髓刺激器又称镇痛起搏器，是一种有源植入医疗器械，常用于治疗慢性、顽固性疼痛。近年来，脊髓刺激器行业逐渐成为在神经调控器械市场中占比最大的细分领域。探针资本数据显示，2020年，全球脊髓刺激器市场规模达32亿美元，复合年均增长率约为8%。
老年人口基数的增长以及慢性病患病率的升高，是驱动脊髓刺激器市场增长的重要因素。《中国疼痛医学发展报告（2020）》数据显示，我国慢性疼痛患者已超过3亿人，且正以每年1000万至2000万的速度增长。然而，由于部分国内患者对于疼痛治疗的认知程度较低，脊髓刺激器的市场推广阻力目前仍较大。随着居民可支配收入的提高，以及公众对疼痛治疗认知程度的加深，我国脊髓刺激器市场空间有望进一步扩大。值得关注的是，目前广东、云南、北京等地均已将脊髓刺激器类产品纳入医保支付范围。
受行业高技术壁垒的限制，目前在全球范围内仅有美敦力、雅培等少数企业具备脊髓刺激器产品研制能力。值得关注的是，今年1月，国家药监局审评批准了品驰医疗生产的植入式脊髓神经刺激器创新产品的注册申请。该产品包括植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、2个植入式脊髓神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激延伸导线，共5个产品注册证。这也是首个获批的国产植入式脊髓神经刺激器系统。
适应症广泛
脑深部刺激器市场潜力大
脑深部刺激器是一种用于帕金森病、原发性震颤、肌张力障碍、药物难治性癫痫等疾病的常规治疗手段，且其临床应用范围还在持续拓展，如治疗重度抑郁障碍和阿尔兹海默病等其他神经精神疾病。此外，由于脑深部刺激器在耳鸣、动脉高血压和睡眠障碍等疾病治疗方面也有应用可能，潜在市场空间广阔。
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