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全球辅料需求稳定增长 北美占据最大份额

作者:佚名     来源:医药网    2017-2-24    打印内容 打印内容

  一项新的研究指出,随着全球药用辅料市场以中等水平的个位数复合年增长率(CAGR)增长,2022年将达到77亿美元,世界各地对辅料的需求可能呈现稳定的增长态势。

  北美占据最大份额

  在药用辅料市场,北美地区占据最大的份额,因为该地区对药品和生物制药产品的需求不断增加,并且拥有大量的辅料生产商。欧洲占据第二大市场份额,其次是亚太地区和其他地区。

  亚太地区是药用辅料增长速度最快的地区,因为中国和印度等新兴国家是重要的辅料生产国,劳动力成本较低,获得的无机和有机化学品外包生产业务增加,政府的医疗保健费用支出也在增加。

  印度Lake Chemicals公司总经理Manoj Palrecha表示,印度使用的辅料,50%由本土企业生产,其余50%采购自中国和欧洲。印度使用的中间体80%为进口,这些中间体主要来自中国。这表明印度对中间体的需求很大程度上依赖于中国。

  辅料与原料药在药物制剂中发挥着重要作用。事实上,在任何药物制剂中,辅料作为惰性成份,担负起药物成份的载体,也促进了用于特殊目的的药物剂型的复杂性,比如控释/缓释剂型,以提供受控良好的物理化学特性。

  现在,辅料被用于药物制剂长期稳定的目的,增强固体制剂。这些属于填充剂,或稀释剂,以提高治疗的依从性。辅料改善原料药的稳定性,其中包括防止降解。它还确保了实体产品的坚固和可重复性。一些辅料是稀释剂,比如乳糖、微晶纤维素。还有一些辅料是崩解剂,比如羟甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠。粘合剂有聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)。润滑剂有硬脂酸镁,助流剂有胶质二氧化硅。

  辅料的用途

  传统上,辅料被定义为惰性物质,作为药物制剂的稀释剂或载体,比如一种配制药物产品的成份,而不是作为活性成份。

  国际药用辅料协会(IPEC)将辅料定义为一种非活性药物的物质。辅料是一种天然或合成物质,与药物活性成份一起被配制,可用于促进药物的吸收,降低粘度,或提高溶解度。

  辅料也可用于药物的生产过程,促进粉末的流动性或不粘性,在预期的保质期内防止变性或聚合,以及有助于稳定性。

  辅料组成了药物产品的主要部份,与原料药相比,在任何药物制剂中,它所占的比例超过2~3倍。因此,在确定一种物质用作辅料的适宜性方面,功能、监管现状、来源、成本、一致性、生物利用率、物理化学性质、稳定性以及药代动力学参数等各种特征发挥着重要作用。

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