全球辅料需求稳定增长 北美占据最大份额
作者：佚名 来源:医药网 2017-2-24 
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药用辅料是一种天然或合成配制的物质，它在药物中用于多种目的。比如用作填充或稳定性物质，以提高药物的溶解度，或者作为增强药物治疗效果的成份。
还有一些辅料可能会在药物的生产或处理过程中提供更大的价值，如保持药物的体外完整性和稳定性。添加到一种药物制剂中的辅料的种类和容积在很大程度上取决于药物是通过口服还是静脉给药。由于某些辅料在与原料药一起使用时，或者在某种环境中，可能会引起不希望出现的化学反应，因此，需要小心谨慎地选择辅料。
虽然辅料也被用于化学品、食品和饮料行业，但在制药行业，它们的用途被严格监管。这对药用辅料生产商造成了相当大的压力，必须遵守各种与工艺相关的程序和监管程序，才能将产品推向市场。此外，制药业研发项目投资的下降（虽然不大，但稳步下降），可能对全球药用辅料市场的增长起到了抑制作用。
欧美药用辅料监管
在全球药用辅料市场，市场机会主要集中在对功能性辅料科学理解的不断增长上。
根据种类不同，全球药用辅料市场可以被分为有机和无机市场。碳水化合物和石化产品是有机辅料的两个主要类别。无机辅料包括金属氧化物、碳酸钙、磷酸钙，以及盐等物质。
辅料可以应用于不同种类的药物制剂，包括但不限于口服制剂（比如胶囊和片剂）、注射用药物、外用药以及先进的给药系统。传统上，辅料用于口服用药的比例最高，并且继续保持这样的做法。外用药正在为全球药用辅料市场注入新的增长动力。从功能来划分，药用辅料可以作为香料、粘合剂、包衣、防腐剂、粘度剂和润滑剂等等。
国际药用辅料协会（IPEC）等组织在全球和地区层面发挥了作用，促进了药用辅料的恰当和安全使用。
辅料可以让特定制剂中的药物发挥出最佳功效，但是，有一点也是至关重要的，它们不应该将自身不良的反应添加给药物，或者以其他方式损害到制药产品的安全性。文献资料表明，一些常用辅料会在敏感个体中引发生理反应。这方面的例子有乳糖，它在各种制剂中常作为一种辅料。然而，常用辅料引发不良反应的风险是可以忽略的。
在欧洲或美国，用于制药产品生产的辅料并不是依靠自身得到批准的。它们通常作为监管部门对制药产品的安全性整体评估的一部分接受审查。辅料被分为药典或非药典材料。药典辅料拥有的成份与药典中公布的专题文献，比如美国药典-国家处方集（USP-NF）是一致的，它们被优先用于药物制剂。
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