借力药品优先审批 7大品种如何掘金新市场？
作者：佚名 来源:医药网 2017-3-31 
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左乙拉西坦注射用浓溶液
左乙拉西坦被认为是治疗癫痫的“金标准”，于1999年在美国首先以片剂形式上市，最初被用于成人部分性癫痫发作，随后其溶液剂、注射液、缓释片也先后上市。本次建议批准进口的为比利时优时比制药公司（比利时联合化工）生产的左乙拉西坦注射用浓溶液，适用于儿童癫痫患者。
据米内网数据库显示，2015年，左乙拉西坦（片剂和溶液剂）在中国公立医疗机构的销售高达5.46亿元。同时，左乙拉西坦溶液剂为比利时联合化工独家所有，此次推出的注射用浓溶液在儿童癫痫患者方面市场空间巨大。
麦格司他胶囊
麦格司他胶囊是爱可泰隆生产的一种葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂，该产品于2006年被欧洲药监局认定为治疗C型尼曼匹克病的孤儿药。C型尼曼匹克病源于细胞内脂质转运蛋白所涉及的溶酶体蛋白的遗传性缺陷，主要发病时期为晚婴期和少年期，近年来我国该类患儿数量急剧上升。麦格司他胶囊此次获批进口，将为我国罕见疾病C型尼曼匹克病患者提供第一个有效的治疗药物。
枸橼酸咖啡因注射液
枸橼酸咖啡因注射液是国际上唯一被批准的治疗早产儿呼吸暂停的药物。早产儿呼吸暂停是一种可能致残和致命的疾病，我国既往的医疗实践缺乏有效的治疗药物。而在欧美地区，枸橼酸咖啡因制剂已成为临床上治疗早产儿呼吸暂停的首选药物。
多年来，枸橼酸咖啡因注射液在中国的市场被原研厂家意大利阿尔法韦士曼制药公司独家占领。据米内网数据库显示，2015年在在中国公立医疗机构销售额达到3446万元。此次成都苑东药业有限公司获批生产的枸橼酸咖啡因注射液为国内首仿药物，有望降低患者医疗成本。
3、吉非替尼——首仿分食十亿市场
吉非替尼片为靶向晚期非小细胞肺癌表皮生长因子受体的第一代小分子酪氨酸激酶抑制剂，与传统化疗相比疗效和安全性均更好，由阿斯利康研发并独家生产。
据米内网高级数据库显示，在用于治疗肺癌的小分子靶向抗肿瘤药物中，由阿斯利康生产的吉非替尼年近年来销售额、市场占有率均排在首位，2015年在中国公立医疗机构的销售额达到12.53亿元。
此次齐鲁制药的吉非替尼（商品名：伊瑞可）作为我国首仿药获批上市，将有效提高患者用药的可及性。同时，据介绍，齐鲁制药伊瑞可在与原研药质量一致的前提下，价格比降价后的原研药还要低1/3左右，将与阿斯利康分食十多亿的市场。
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