借力药品优先审批 7大品种如何掘金新市场？
作者：佚名 来源:医药网 2017-3-31 
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4、瑞戈非尼片——“独一份”占得市场
瑞戈非尼为小分子酪氨酸激酶抑制剂，由拜耳和Onyx联合开发。本次通过优先审评审批程序获批进口的瑞戈非尼片，适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子受体、抗表皮生长因子受体类药物治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤患者。
相关数据显示，2015年瑞戈非尼片的销售额为3.47亿美元，同比增长17%。此次因其“显著临床优势”在中国获批上市后，该药品为我国第一个用于治疗晚期结直肠癌的小分子靶向药，预计将在一段时间内凭借“独一份”的优势占据市场。
然而，瑞戈非尼片在中国市场能“笑傲江湖”多久值得关注。据悉，国内已有多家企业按照3.1类新药提出注册申请，未来瑞戈非尼国内市场竞争可能会相当激烈。
5、注射用醋酸卡泊芬净——专利到期抢先机
卡泊芬净原研厂商为默沙东，适用于成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。醋酸卡泊芬净是由Merck & Co（美国默克）开发上市的一种供静脉注射用的半合成β-1，3-葡聚糖合成抑制剂冻干粉，是第一个上市的棘白菌素类抗真菌剂。
据米内网数据库显示，卡泊芬净2015年在中国公立医疗机构的销售已超过10 亿元，且此前该市场一直被原研厂商默沙东独家占有。此次恒瑞医药推出的首仿药抓住专利到期的机遇，通过优先审批程序获批上市，也是目前国内仅有的一家。恒瑞医药表示，此举有助于该产品在国内市场的推广，卡泊芬净有望进入快速增长期，成为该公司新的大品种。
结语
作为药审改革的“重拳”之一，优先审评审批程序对于解决患者未被满足的临床需求，以及推动我国医药产业的发展，都有重要意义。药企也受益于“快车道”的通行，让优势品种得以快速生产上市，这些产品未来能否在市场发挥实力，我们共同期待。
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