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江苏未过一致性评价仿制药将注销批文?真相是……

作者:医药网     来源:医药网    2018-11-9    打印内容 打印内容

而刚刚在各地陆续实施的基药目录也将更加注重与仿制药一致性评价联动。通过一致性评价品种将按程序纳入;未通过一致性评价的基本药物仿制药品种将逐步调出。

从各地方情况看,全国已有上海、陕西、江苏、宁夏、内蒙、辽宁、山西、湖北、浙江、青海等省(市、自治区)已经发布通过一致性评价药品采购的具体方案或意见。其中,对于已经达到“1(原研)+3(仿制)”格局的品种,挂网采购均给予了不同程度收紧。如江西、黑龙江、湖北等地,对于通过一致性评价已达3家的品种,相继暂停多个未通过一致性评价品种的挂网。显然,现阶段,各地对于是否通过一致性评价的产品态度十分鲜明。通过的就优先采购、价格维持较好空间,而未通过的则暂停采购、调低价格。

业内预期,随着仿制药一致性评价各项政策的推行,未来无法通过仿制药一致性评价的产品将迎来更加猛烈的市场洗牌,我国仿制药市场种势必形成强者愈强的格局。

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