未过评，就出局？未必！
作者：医药网 来源:医药网 2018-11-16 
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首先，政策支持。药品通过一致性评价的生产企业的技术改造，可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持，没有通过一致性评价的企业不享有政策支持。
其次，医疗市场支持。通过一致性评价的药品品种在医保支付方面支持，医疗机构优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。近20个省份近期行文明确的取消基药药占比，助推了通过一致性评价药品销量，明确指出未通过一致性评价的药品退出市场。
再者，药品注册文号资源支持。药品文号在重新注册期满后没有通过一致性评价的药品文号不给予再注册，文号注消了。
最后，消费者支持。消费者会更加理智地选择用药更安全、有保障、疗效更确切的通过一致性评价的药品，放弃选择没有通过一致性评价药品。通过一致性评价药品会优质优价，相对独揽市场，销量放大。
保市场与保价格的两难抉择
未通过评价的药品受到诸多限制，通过一致性评价的品种得到利好，大型企业的竞争力也随之越发凸显。在这样的形势之下，保市场还是保价格，成为未通过一致性评价的企业不得不面对的难题，这些企业是否会通过降价来跟通过一致性评价的企业进行竞争，成为市场担忧的问题。
不过，在吴炳洪看来，价格只是市场准入的条件之一，如果连入场的机会都失去，价格竞争就不存在了。未通过一致性评价的产品本身在质量上就不及格，如果再去进行低价竞争，也只是在局外争抢不入流的市场而已。吴炳洪还表示，对于未通过一致性评价的药企也得区分看待，既有主动取舍放弃的，也有实在无力而放弃的，更有冲刺失败的。在这样的形势之下，企业首先要做的，是对产品的远景和自己实力作出评估，然后才是进行保市场还是保价格的抉择。
随着越来越多的省份对未通过一致性评价的药品提出降价降量、暂停采购等限制措施，未过一致性评价的药品在市场角逐中将会愈发艰难。未来在仿制药市场，“优胜劣汰”的局面越来越激烈是必然的。
商庆河就说：“未通过一致性评价的药品与原研药的质量、疗效存在差异的可能性大，依据原CFDA关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知要求，不会支持未通过一致性评价药品的上市。药品生产企业也自知在申请注册药品文号时采用标准等，未通过一致性评价生产需要承担与原研药品质量与疗效风险性是不可评估，也是无法评估，所以也不能贸然生产上市，仿制药市场优胜劣汰的局面将会越发剧烈。”
在如此激烈的竞争环境之下，是否会有更多的药企加快参与一致性评价的进度？对此，吴炳洪给出了否定的答案。他表示，按国泰君安医药团队的分析，做完一个产品的一致性评价，顺利都得28个月。如果是289目录里的产品，现在参与基本晚了。但是289目录只是仿制药中的一部分，本轮过后，其他目录，也包括注射剂再评价等，才是有实力有追求的药企竞争的擂台。
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