进入医保目录，这些国产新药到底经历了什么
作者：佚名 来源:医药网 2018-8-24 
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在这一对决中，最明显的例子就是贝达药业研发的凯美纳与阿斯利康研发的易瑞沙。在两者纳入医保报销之后，患者使用进口药的花费并不会比国产药高太多，患者每年用进口药自费1万元，用国产每年自费约6千元，价格优势就不如纯自费的情况下显得那么明显。
2018年7月，贝达药业进一步下调了凯美纳21片盒装规格的各省挂网价格，由1399元/盒调整为1345.05元/盒。政策支持、医院准入、市场环境等多种原因造就了本土创新药的尴尬境地。
Me too没有优势，Me better更有钱景
我们以两个销量较高的国产创新药为例，微芯生物的爱普沙（西达本胺）和恒瑞的艾坦（阿帕替尼）在所在疾病领域都不能算是“全球新”，或绝对原创，但却是Me better的典型。
爱普沙是全球第一个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂，也正因为如此，爱普沙具有非常独特的抗肿瘤机制，比如激活患者抗肿瘤细胞免疫功能。同类药物在全球仅有3家企业生产，其中两家在美国，每月治疗费用分别为28万人民币和14万人民币。而相比之下，爱普沙每月的费用为2万多人民币。在药物使用方式上，爱普沙采用口服，而非国外使用的静脉注射，在给药方式上更加便利。
恒瑞研发的艾坦是全球首个治疗胃癌的小分子靶向药物，也是全球首个晚期胃癌的口服抗血管生成药物，同时也是晚期胃癌三线唯一标准用药，其口服用药体现了给药方式的优势。有研究指出，从医保支付方的角度，艾坦较其他竞品具有较高的经济学优势。
一些专家认为，随着新药审批的加速，众多创新药、新特药、靶向药的生命周期将越来越短，竞争也变得越发白热化。一代产品可能入院还没三四年，二代就要上市了，三代已经临近研发成功了。患者和医护人员变得更为挑剔，创新药领域如果有最好效果的药就很可能不需要用次好效果的药。
从企业角度看，由于进入医疗市场障碍重重，研发企业费尽千辛万苦研发的创新药可能难以及时满足临床需求，甚至新药很快变成了旧药、老药。同时，市场准入难也严重阻碍了研发企业的创新积极性。创新药的专利保护期只有20年，但研发和审批过程就耗去12-15年，加上市场准入旷日持久，等到企业获利时专利保护也快到期了，这些现状都严重制约了企业持续创新的能力和积极性。制药企业在研发产品以及产品上市之后，要充分考虑如何让医生接受一款创新药，这对于长期从事仿制药销售的本土药企是需要面临的新课题。
营销环节也需要革新
医药行业中，大多数药企，甚至是跨国巨头，也只有个别新药成为了重磅炸弹，回收了研发投入，获得了盈利。对于本土制药企业来说，在进军创新药之后，如果想实现创新药的卓越上市，沿用销售仿制药的经验，采用代理商的方法来推广创新药很可能难以为继。无论从实战还是理论，代理商主要以利益驱动，他们更多地考虑差价与推广难度，考虑局部得失，全部采用代理商将为创新药的推广埋下失败的伏笔。
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