医保目录确立风向标 谁将借势上岸？
作者：医药网 来源:医药网 2019-5-10 
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董靖同时强调，近年来，国家对于中药饮片生产企业的监管力度不断加强，每年被收回或吊销生产许可证的企业不少于一百家，规范的同时，也加大了企业运行成本；此外，传统饮片的市场空间被配方颗粒等新型产品不断挤压，生存堪忧。此次调整，对于中药饮片生产企业是一个重大利好。
对此观点，安徽医药联盟原会长沈大明也表示赞同。他认为，如果宽松管理，会挤占更多的医保基金。国家层面从总量上进行控制，对药企生产资格严格把关，对拥有《药品生产许可证》的企业是利好，意味着“蛋糕”在增长，而对于那些欲进入中药饮片领域的企业，在审批《药品生产许可证》方面，无疑加大了难度。
谁进谁出应避免主管裁量权
《方案》还明确了调出原则：药品目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出；经专家评审认为存在其他不符合医保用药要求和条件的将按程序调出。
对于这样的原则，有业内人士表示，这将意味着专家评审组拥有较大的自由裁量权。对此，董靖和沈大明两位专家一致表示，医保目录调入和调出，应在大数据的基础上尽可能设立客观条件和标准，避免专家的习惯经验和认知差异，减少主观上的裁量权，同时应设立由纪委和企业代表组成的监督组，并设立申诉通道。
此次调整原则上不再新增非处方药品（OTC），《方案》指出，国际上普遍对此类药品不予报销。沈大明表示，这说明国家医保局对此次医保目录的调整是比较谨慎的，但应该根据我国的实际国情来制订非处方药品（OTC）的管理制度，完全照搬国外的做法，显然是不科学的。董靖则认为，非处方药品不予报销，和药品的属性以及疾病的等级有关，这样做是合理的，医保基金应该用在重大疾病、急救和慢性疾病用药上。不过，他也表示，随着国家GDP和人民生活水平的提高，用于医疗保健方面的支出比例将逐渐增大，非处方药的市场前景和潜力还是巨大的。
众所周知，谈判准入是近年来医保药品目录准入方式方面的一个重大创新，2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品，对于提高参保人员用药保障水平、保证基金平稳运行起到了非常重要的作用。此次《方案》将调入分为常规准入和谈判准入两种方式。分别会有哪些产品会纳入常规准入或谈判准入呢？沈大明分析道，纳入谈判准入的药品应该是用量大的产品、特殊产品、进口产品，或者在金额上有明显增长的产品。董靖则预测，癌症、血液病及罕见病等治疗性药品和急抢救用药，纳入谈判准入的可能性较大。
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