中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力
作者：医药网 来源:医药网 2019-6-28 
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6月21日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。
参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。
再来看会议内容，药监局表示，“本次交流会中，双方围绕中印两国进口药品注册的相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购的政策和招标流程、中印医药产业合作等主题进行了广泛的交流。”
另外据外媒《印度时报》报道，在本次会议中中印两国药品监管机构围绕印度药品对华出口问题进行了讨论，会议长达9小时。印度驻华大使唐勇胜致信表示，中方需要制定一个明确的路线图提高印度药在中国市场的份额；国家药监局副局长徐景和在会议中也表示，希望为解决问题采取更多行动。
综合以上消息，来自仿制药大国印度的药企入华抢占市场的进程似乎将明显加快。与此同时，一旦放开印度仿制药进入中国市场，这将对中国仿制药产业和企业带来更多的压力，进而带动中国仿制药产业质量的整个提升。
1、印度布局中国市场谋划已久
5月，有行业传闻透露，印度仿制药企业正在和国家谈判，准备参与“4+7”的竞标，并且有印度仿制药企业表示，他们的药价可以在4+7的中标价格基础上再下降20%～30%。而本次中印双方交流会的内容也涉及到中国药品招标采购的相关内容。
中国市场作为全球第二大药品消费市场，对于印度来说无疑有极大的吸引力，一直以来印度方面也在为加大对中国的药品进口做出努力。据印度制药联盟（IPA）和麦肯锡称，印度制药业希望到2030年在全球药品市场占到7%的份额，但其目前市场份额为3.6%，要实现7%的目标，根据测算到2030年增长率必须达到每年11%～12%。当前受到美国市场定价和监管的压力，印度药企在美国市场的竞争力与以往相比有削减。
此前在2018年4月23日，中国政府宣布自5月1日起以暂定税率方式取消抗癌药等药品进口关税。彼时这一消息使印度制药企业兴奋不已，多家印度药企负责人公开表示，减免药品进口关税将使许多印度药企从中获益。
中国将加速引进印度药品此前也早有风声。根据路透社于2018年7月的报道，一位印度贸易促进机构的负责人透露，“中国准备迅速批准印度生产的药品”。另一位参加促进与中国贸易的印度政府官员表示，“我们的确感觉到中国这次非常乐于接受，只要让价格具有竞争力”，但表示双方还未签署具体协议。
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