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仿制药行业的真正厮杀将在2020年拉开序幕

作者:界面新闻     来源:界面新闻    2020-1-3    打印内容 打印内容

全国带量采购的到来无疑进一步加速企业砍掉仿制药项目、小企业直面关停,出走医药行业。

除药品外,2019年10月药监局发布了注射剂一致性评价的征求意见稿,这让一直作壁上观带量采购的注射剂开始焦虑起来。虽然4+7中已经出现了注射剂的影子,但是更大规模的注射剂集采何时到来,在10月前仍是未知。

一致性评价是为集采铺路已经是业内共识,有声音预测2020年注射剂一致性评价将会正式发布,而紧随其后的更多注射剂的带量采购,也不远了。

根据中信证券消息,近期山东药玻已对一类玻璃模制瓶进行了扩产。注射剂的包装企业已经率先开始行动了。

同样是秋天,在带量采购扩面中,印度瑞迪博士制药通过仿制药一致性评价的奥氮平片正式杀入局。亚宝药业董事长任武贤算过一笔账:印度药企的产品完成一致性评价后再加上海关的税费,和中国的本土产品不会差距太大。“中国两千家以上的化学制药企业,那印度药企进来后也只是两千分之一,我认为当前不会对中国制药企业构成压力。”

但是印度药企杀入局后,这笔账却让人心惊,这就意味着刨除关税外,印度药企仍有利可图。

而在带量采购后,印度药企在国内也进入了活跃期,Natco与国内机构合作,启动了吉非替尼中国的临床;Cipla与创诺成立合资公司;太阳制药和康哲药业就两个产品签订了在大中华区地区开发和商业化的独家许可协议;四环医药和Strides Pharma Science Limited的全资子公司成立合资公司。

中印制药的合作,终于从原料药走向了制剂。而2019年,瑞迪博士进入4+7仅仅是印度药企入华的一个小的开端,未来Natco的吉非替尼是不是目标集采,几家合资公司具体的规划,仍要等待未来的观望。

从临床到获批,中间还有一段时间等待,2020年也许看不到大规模的杀入,但是一定能够看到更多的行动。

在国内终点监控用药、4+7的背景下,也有企业选择产业走出去,比如昆药。作为青蒿素产品出口商,昆药已经在非洲地区建立了多年销售网络。2019年年初,昆药集团董事长汪思洋就曾表示,昆药到了从产品走出去到产业走出去的时候,“国际产能合作正在成为昆药海外战略转型升级、另辟蹊径谋发展的新利器。”

除昆药外,也有企业开始积极布局海外市场,海外申请临床试验。同创新药不同的是,他们试图在海外复制以往国内的道路,而这一道路能不能走得通,也还要看2020年给出的答卷。

行业集中度的焦虑不止局限于工业企业,它蔓延到了药品的每一个环节,从工业到流通,再到终端,没有一环能够不受波及,而在2020年,这些环节的集中度也将进一步提升。毕竟疫苗一票制的过程中,流通企业的出局已经是他们可以参考的经验。

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