中国CRO产业千亿规模可期
作者:医药网 来源:医药网 2020-1-17 打印内容
2019年是中国创新药爆发的一年,国产阿尔茨海默病原创新药“九期一”、两款国产PD-1药物卡瑞利珠单抗和替雷利珠单抗、再鼎医药研发的国产卵巢癌新药尼拉帕利相继获批上市,还有更多的新药处在临床试验阶段。
为创新药提供研发服务,中国的CRO产业(药物研发外包服务)已经起飞。2019年,不仅科创板迎来首家CRO企业美迪西,主板的CRO龙头企业药明康德全年上涨逾80%,最新市值已经达到1500亿元左右。业内人士预期,2020年中国的CRO产业将向千亿规模进发。
原创新药背后的“卖水人”
“2019年,药品监管改革红利持续释放。审评审批流程进一步优化,10个1类新药、16个临床急需境外新药、19个创新医疗器械获批上市、10个优先审评医疗器械成功上市。”近期,国家药监局披露的这组数据,揭示了国产创新药的踊跃态势。
随着产业分工的细化,在很多创新药背后,都站着一个CRO企业,为其提供研发外包服务。由此衍生出独特的VIC模式(V指风险资本,I是知识产权,C代表药物研发外包服务),使得中小创新药企业在成立初期不用自建实验室和厂房,就能实现0到1的突破。
由于创新药的开发是一项高风险的活动,如果将创新药企业比作淘金者,为其提供外包服务的CRO企业扮演的角色无疑是淘金者背后的“卖水人”。虽然不能说绝对的旱涝保收,但其抗风险能力和业绩稳定性无疑比创新药企业高出不少。
2019年底,总面积近2.4万平方米的睿智金科医药创新中心在上海张江科学城开门迎客。这座投资1.8亿、服务全球1000多家企业的大楼从进场装修、器材就位到正式办公,只用了136天,工程进度可谓“争分夺秒”。作为国内知名的临床前CRO企业,上海睿智创始人惠欣说:“2020年,单这幢楼预计能实现近7亿元的营收。”
最让惠欣自豪的并不是营收数字,而是从这个平台上走出的新药。“目前,已经有5个睿智提供主要研发服务的新药被美国FDA批准上市,还有全球首个成功中美双申报的双特异性抗体药物进入临床I期。”
资本市场看好 人才持续涌入
外表儒雅的谭凌实,2019年获得了表彰外国专家和友人的上海白玉兰奖。作为辉瑞全球研发副总裁、中国研发中心总经理,谭凌实带领团队培养了大批中国医药创新研发人才。2016年,谭凌实低调离开了辉瑞,选择创业成立缔脉生物,提供新药临床CRO服务。
谈及这个选择,谭凌实表示:“对一个在生物医药领域从业25年的人来说,没有什么能比把一个创新药推向上市更让人有成就感。但目前中国生物医药的临床开发面临一个巨大的缺口,恰好我个人的职业经验可以发挥作用。所以我们下决心成立一家扎根于中国的国际化CRO企业,帮助中国的创新者走向世界,也把国外的新产品带入中国。”
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