依达拉奉氯化钠注射液3类仿制上市申请已获批准
作者：医药网 来源:医药网 2020-2-7 
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目前，渐冻人症的全球患病率为5.2/10万，据此估算中国约有6万患者。渐冻人症病情发展迅速，大多数患者发病后存活期仅有3-5年，罹患此病后，患者肌肉会逐渐萎缩、失去控制，直到完全丧失运动功能，晚期患者会无法说话、吞咽乃至呼吸，最终死亡。田边三菱制药的依达拉奉氯化钠注射液获批进入中国，给予了国内渐冻人症患者新的希望。
更大的惊喜在2020年出现了，国内首仿依达拉奉氯化钠注射液获批！中国生物制药附属江苏正大丰海制药的依达拉奉氯化钠注射液3类仿制上市申请在2018年3月获得承办，跟随进口新药“前后脚”获批，进入市场后将迎来怎样的较量？我们拭目以待。
米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端化学药市场规模已超过10300亿元，神经系统药物市场作为第六大类，销售规模从2017年起也达到了千亿水平。
截至2020年1月13日，神经系统化药中除了刚获批并视同过评的依达拉奉氯化钠注射液外，早前已有36个产品通过或视同通过一致性评价，其中精神安定药13个，精神兴奋药12个，抗癫痫药5个，麻醉剂3个，止痛药2个，抗帕金森氏病药1个，共涉及生产企业37家，批文83个。
第一批带量采购中，神经系统药物共有6个产品入选，占比高达24%，可见该品类在临床上的价值得到了国家相关部门的高度认可，通过集采降价，患者也得到了较大的优惠。
第一批带量采购“4+7”试点为独家中标，2018年12月17日发布中选结果后在试点城市逐步落地，从市场数据来看，6大产品中标企业的市场份额都有了明显的上涨，吃上“头啖汤”的企业虽说大幅降价，但却能快速占领市场。25个省市联盟集采中选结果发布时间在2019年9月25日，预计市场反馈将于2020年得到体现。
第二批带量采购文件在2019年12月29日公布，本轮33个采购品种中涉及神经系统药物有两个，虽然数量少比第一轮少了，但这两个品种在临床上的应用也是相当有价值。
对乙酰氨基酚为止痛药，适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。2018年在中国公立医疗机构终端化学药口服止痛药通用名TOP20中，对乙酰氨基酚排名第七，目前已过评的产品为对乙酰氨基酚片，已过评的国内企业有5家。
多奈哌齐为精神兴奋药，适用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。2018年在中国公立医疗机构终端化学药口服精神兴奋药通用名TOP20中，多奈哌齐排名第九，目前已过评的产品为盐酸多奈哌齐片，已过评的国内企业有2家。
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