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又一大品种迎来研发指导,复宏汉霖、齐鲁等争夺生物类似药百亿市场

作者:医药网     来源:医药网    2020-3-27    打印内容 打印内容

从药物治疗靶点看,过亿抗体药物涵盖VEGF、TNFα、PD-1、EGFR、HER2、CD20等治疗靶点,这些靶点也是目前国内研发比较火热的靶点。从抗体药物申报企业看,目前恒瑞医药、信达生物、齐鲁制药、复宏汉霖、海正药业等十余家企业申报品种数多于5个。

未来市场竞争激烈

随着多款国产生物类似药获批上市,中国开始进入生物类似药时代。根据不完全数据统计,目前中国约有近400个生物类似药在研。根据此前汤森路透的数据,在研生物类似药的主要分布地区排名分别为中国大陆、印度、美国。从侧面反映出中国生物类似药的市场竞争亦将非常激烈。

从生物类似药竞争赛道来看,主要集中在全球畅销的品类上。例如,除首个获批上市的汉利康外,目前布局利妥昔单抗生物类似药开发的制药企业超过十家,包括信达生物、海正药业、正大天晴、丽珠单抗等知名企业,竞争激烈。

贝伐珠单抗生物类似药的研发也非常火热,正大天晴、恒瑞医药、复宏汉霖等超过10家企业的产品均进行到Ⅲ期临床试验。

阿达木单抗生物类似药已有百奥泰、海正两家企业获批上市,信达、复宏汉霖、君实的产品也已提交上市申请,正大天晴、神州细胞工程、通化东宝等企业的产品已进行到Ⅲ期临床试验。另外,三生国健、复宏汉霖已提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请,此外嘉和生物、正大天晴、安科生物等企业的产品处于Ⅲ期临床。

有券商分析指出,从全球市场来看,多个重磅生物药专利在2015年-2020年过期,生物类似药有望在近年大量获批上市。也有机构预计,未来3年中国或将有30款生物类似药获批上市。

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