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原料药企业将加速淘汰,行业或将迎来剧变!

作者:蒲公英     来源:蒲公英    2020-9-18    打印内容 打印内容

研究制定推行原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准,积极构建资源节约、环境友好、生态文明的绿色生产体系,组织行业协会开展对标评价,发挥优质企业标杆引领作用,推动提升行业绿色发展水平。

五是推动建设集中生产基地。

合理规划原料药产业布局,指导制定行业绿色园区评价标准,支持地方依托现有医药、化工产业园区,通过结构调整、产业升级、优化布局,开展原料药集中生产基地建设,实现公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展。

下一步,工业和信息化部将会同相关部门制定原料药生产基地认定标准和工作程序,支持地域空间独立、环境承载能力较强的区域建设原料药集中生产基地。

江苏连云港近年来医药产业发展较快,具备一定产业基础和区位优势,基础设施配套较好,我们将进一步指导地方加强原料药产业发展培育,鼓励该地区在具备条件的情况下积极申报国家级原料药生产基地。

我国目前原料药行业存在的问题

1 环保压力增大

原料药产品生产工艺复杂,为生产某一种原料药,通常需要使用大量易燃易爆、有毒有害原辅料,目前我国原料药工厂的安全事故风险和环境污染风险均较为严重,是环保治理的主要对象之一。

据统计,2011-2015年,我国原料药行业规模以上企业数逐年增长,但企业数增长速度呈逐年下降趋势。

2017年以来,随着我国政府对环保整治力度的加强,原料药生产企业的环保成本激增。

2018年,《环境保护税法》正式实施,环保税的开征和环保督查“回头看”进一步增加了原料药企业压力,近七成原料药生产企业因难以承担高昂环保投入而停产。

这次指导意见的出台,将加速落后产能的淘汰,促进行业进行整合。

2 行业集中度较低、竞争无序

我国原料药行业以小企业、新企业居多,行业集中度较低。

2018年我国原料药出口额超过1亿美元的企业有43家,仅占原料药出口企业总数的0.38%,其累计出口额仅占原料药出口总额的23.24%。

我国原料药产量虽大,但竞争处于无序状态。大宗原料药是我国原料药企业的主要生产品种,由于准入门槛较低、技术要求不高,导致大量企业涌入其中而出现低价竞争现象。

我国2017年阿莫西林年产量为1.73万吨,而2017年全球的需求量只有1.5万吨。为了争夺市场,相关生产企业不得不竞相压价,我国阿莫西林出口均价从顶峰时期的37美元/公斤降至2017年的20美元/公斤。

3 研发创新能力不足

我国生产的原料药以非专利原料药为主,产品大多处于价值链底端,这与我国原料药企业研发创新能力不足有着密切关系。

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