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旺盛需求亟待满足 体外膜肺氧合进口替代正在加速

作者:中国医药报     来源:医药网    2022-11-18    打印内容 打印内容

体外膜肺氧合(ECMO)又称为叶克膜、人工膜肺,是一种体外循环支持系统,主要用于治疗心肺功能衰竭,帮助患者缓解由循环障碍导致的低氧血症。ECMO的核心部件包括人工心脏(血泵及泵驱动)和人工肺(膜肺/膜式氧合器)等,具有较高的技术壁垒,供应商主要为欧美厂家。值得关注的是,今年9月,首个国产集成膜式氧合器获国家药监局批准上市。随着技术的发展和进步,本土ECMO企业正发力突围。

ECMO适应症广泛

根据转流途径的不同,ECMO通常分为两大模式:静脉-静脉(V-V)转流和静脉-动脉(V-A)转流。其中,V-V转流仅具有呼吸辅助功能,插管方式包括经左股静脉、右股静脉或经右颈内静脉、右股静脉;V-A转流则可同时提供呼吸辅助和循环辅助,静脉引血途径可选择股静脉、颈静脉或右心房,动脉回血途径可选择股动脉、颈动脉和升主动脉。

ECMO具有广泛的适用范围,转流途径不同的ECMO对应的适应症也有所区别。例如,V-V转流适合于急性呼吸窘迫综合征、支气管胸膜瘘、难治性病毒性/细菌性肺炎、急性肺损伤、难治性缺氧/高碳酸血症等;V-A转流则适合于严重肺栓塞、难治性心源性休克、难治性室性心动过速、开胸术后休克、低温症等。

应用需求逐年增长

近年来,全球ECMO应用需求量不断增长。全球体外生命支持组织(ELSO)统计数据显示,2017—2021年,全球ECMO使用患者登记数达85490例,且该数字还在快速增长。

我国ECMO应用需求也在逐年增长。中国医师协会体外生命支持专业委员会(CSECLS)发布的数据显示,2020年,我国上报至CSECLS的ECMO应用例数共计6937例,较2019年的6526例增长6.3%。

CSECLS数据还显示,截至2020年底,我国开展ECMO的机构共计500家。为满足旺盛的治疗需求,国内开展ECMO的机构数量仍有待进一步增加。

从患者年龄与适应症分布情况来看,成人患者占绝大多数。同时需要注意,非儿科专科医院开展的儿科ECMO例数正逐渐增多,因此应当重视ECMO在儿科危重患者救治中的作用。

ECMO治疗费用高昂

目前,全球市场上常见的ECMO产品主要来自迈柯唯、索林、美敦力等巨头。各ECMO厂家所使用的膜肺材料均为固体中空纤维膜丝,该材料主要由3M公司旗下Membrana公司供应。

在我国,ECMO设备单套售价在100万元至300万元不等。ECMO实际治疗费用除了包括ECMO设备本身的价格外,还包括开机启动费用、一次性使用耗材费用、检测费用、药物费用以及专业人员管理费用等。其中,ECMO的一次性使用耗材包括离心式血泵、灌注管路和膜肺等,耗材套包视患者情况更换,每份价格在3万元至6万元不等。另外,ECMO治疗的具体费用还与患者病情以及是否伴有并发症有关。

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