政策红利释放 罕见病用药领域实现突破
作者：中国医药报 来源:医药网 2022-11-24 
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9月14日至11月3日，中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现，“罕见病用药氯巴占”相关话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。
事件概述
为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众特定临床急需用药需求，3月29日，国家卫生健康委就《临床急需药品临时进口工作方案》（征求意见稿）和《氯巴占临时进口工作方案》（征求意见稿）公开征求意见。6月29日，国家卫生健康委、国家药监局正式联合发布上述两项方案。其中，《氯巴占临时进口工作方案》明确了由国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，由牵头进口的医疗机构向国家药监局提出临时进口申请，持进口准许证直接向海关办理通关手续。
之后，国内制药领域也迎来好消息。9月19日，国家药监局批准了宜昌人福药业有限责任公司（以下简称宜昌人福药业）申报的氯巴占片上市。10月，该药在山东省药械集中采购平台通过绿色通道率先挂网。与此同时，原研药进口与临床应用也取得进展。9月22日，作为临床急需药品临时进口的原研药氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。9月中旬以来，关于氯巴占价格、购药途径以及医保政策等相关话题成为公众关注焦点。
舆情走势及关键节点
以9月14日至11月3日为监测时间段，媒体及网民关注度如图所示，呈“波浪式”特点。
第一阶段：宜昌人福药业的氯巴占片正式获批上市；北京协和医院开出全国首张氯巴占处方，引发关注
9月19日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，宜昌人福药业申报的氯巴占片正式获批上市。据悉，宜昌人福药业于2018年获得氯巴占片的研制立项批准并开始研发，2020年11月申报临床试验，2021年2月取得临床试验批件，并于2022年5月获得优先审评审批资格。
9月20日，股吧“人福医药吧”发表《600079：人福医药关于氯巴占片获得药品注册证书的公告》一文称，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业近日收到国家药监局核准签发的氯巴占片的药品注册证书。氯巴占片可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，目前国内暂无该活性成分批准上市销售。同日，微信公众号“宜昌人福药业”发表的《国内首家——宜昌人福药业公司氯巴占获批上市》一文称，针对患儿家长的诉求，公司准备在2023年启动申请氯巴占进入国家医保目录工作，后期将筹备与第三方公益基金合作，为经济困难家庭患者提供药品援助。
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