维生素E原料产能寡头垄断成型
作者：佚名 来源:医药网 2016-6-12 
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产能相对集中
据国家食品药品监督管理总局网站有关统计资料显示，截至2016年3月底，全国共有维生素E原料药生产批准文号8个，主要生产企业有：浙江医药股份有限公司新昌制药厂、安徽大东方药业有限责任公司、重庆西南合成制药有限公司、浙江新和成股份有限公司、无锡福祈制药有限公司、陕西西岳制药有限公司等。
维生素E的制剂产品剂型较多，既有单方制剂，如：维生素E软胶囊（天然型）、维生素E软胶囊、维生素E片、维生素E注射液、维生素E胶丸、注射用脂溶性维生素（Ⅰ）、注射用脂溶性维生素（Ⅱ）、维生素E乳剂等。也有复方制剂，如：维生素EC颗粒、维生素AE胶丸、维胺酯维E乳膏、尿素维E乳膏、维尔康胶囊、维生素EC颗粒、维生素EC片、维生素E烟酸酯胶囊、维生素E烟酸酯胶丸、维生素E烟酸酯软胶囊、亚油酸维生素E胶丸/二维芦丁片、维生素EC咀嚼片、六维磷脂软胶囊、小儿十维颗粒等，能满足到不同人群的用药需求。
截至2016年3月底，全国共有维生素E制剂生产批准文号389个，其中生产批文号较多的制剂品种有：维生素E软胶囊有163个生产批准文号，维生素E烟酸酯胶囊剂有57个生产批准文号，维生素E片剂有54个生产批准文号。如今，国内维生素E制剂生产企业有百余家，分布在全国各地。
据国家食品药品监督管理总局网站公开的有关统计数据显示，截至2016年3月底，全国有多家企业取得维生素E的25个GMP认证，其中获得GMP证书较多的企业主要有：浙江新和成股份（4个）、浙江医药新昌制药厂（3个）、西南合成制药（3个）；浙江医药维生素厂、罗氏（上海）维生素公司、北大医药、浙江金立源药业、陕西西岳制药分别获得2个；浙江巨泰药业、安徽大东方药业、浙江诺金药业、东北制药总厂、浙江昂利康制药分别获得1个。
维生素E的合成工艺需要经过20余步反应，反应步骤多、工艺路线长，技术要求高，其生产设备大部分为专用设备，技术壁垒较高。因此，长期以来全世界只有少数几个企业生产维生素E。
多年来，全球维生素E的生产企业主要有荷兰帝斯曼、德国巴斯夫和我国的浙江医药、新合成等4家，四大公司合计约占全球维生素E产能的90%，形成寡头垄断格局。其中荷兰帝斯曼和德国巴斯夫约占50%的产能，荷兰帝斯曼年产能为25000吨，德国巴斯夫年产能为20000吨。浙江医药和新和成约占40%的产能，浙江医药年产能为22000吨，为维生素E产量国内最大，全球第二大生产商。新和成年产能为15000吨。多年来，我国除了新和成和浙江医药以外，还有西南合成等企业也生产维生素E原料药，西南合成目前年生产能力为4000吨。
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