抗癌药力争零关税，外企独家品种梳理
作者：佚名 来源:医药网 2018-3-30 
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3月20日，在人大会议闭幕后的中外记者见面会上，国务院总理李克强提到对于一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。降低进口抗癌药物的国内售价，不但有利于外企产品在国内销售，对广大患者也是重大利好。
根据国内样本医院数据，笔者整理了抗肿瘤药领域的外企独家品种，主要涉及单抗类、替尼类产品销售情况。
单抗类：
罗氏为最大赢家
单抗类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点。利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗原为基因泰克的产品，上世纪90年代初罗氏购得基因泰克控制权后，抗肿瘤单抗药物大大拉动了罗氏盈利的增长。
据国内样本医院数据统计，2012-2017年，抗肿瘤市场上的进口独家单抗产品主要有利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗、巴利昔单抗五个产品，2017年销售额分别是：罗氏的利妥昔单抗10.8亿元，较同期增长14.0%；罗氏曲妥珠单抗8.87亿元，较同期增长20.40%；罗氏贝伐珠单抗5.75亿元，较同期增长30.9%；默克的西妥昔单抗2.24亿元，较同期增长18.0%；诺华的巴利昔单抗9806万元，较同期增长16.1%。以上五个产品在国内市场较同期增长率平均保持在20%～30%之间，从而有力拉动了肿瘤用药市场的增长。
利妥昔单抗由罗氏旗下基因泰克开发，1997年11月获准在美国上市，商品名为“Rituxan”，该产品主要用于非霍奇金淋巴瘤和淋巴细胞白血病的治疗，为全球首个获批的CD20类单抗。该药是罗氏公司的主打品种，印度、俄罗斯和拉丁美洲几个国家的新兴市场已经有几种仿制产品。
利妥昔单抗由罗氏于2000年获得CFDA批准在国内上市，商品名为“美罗华”，剂型为注射液，规格有500mg：50ml和100mg：10ml两种。该产品是非霍奇金氏淋巴瘤的“金标准”治疗药物，并作为晚期结肠癌的一线用药。据样本医院数据统计，利妥昔单抗2017年销售额为10.75亿元，2012-2017年复合增长率为15.8%。该产品自2012年起国内销售额已过5亿元，2017年已超过10亿元，在国内样本医院抗体药物领域销售额排名第一。
曲妥珠单抗也由基因泰克研发，于1998年获得FDA批准，商品名为“Herceptin”，用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。其专利于2014年开始陆续到期，国际制药巨头在开发其生物类似药。
曲妥珠单抗由罗氏于2002年获得CFDA批准在国内上市，商品名为“赫赛汀”，剂型为粉针剂，规格为440mg。该药国内获批的适应症为HER2过度表达的转移性乳腺癌、HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。据样本医院数据统计，曲妥珠单抗2017年销售额为8.87亿元， 2012-2017年复合增长率为20.4%。该产品自2013年起已是销售额过5亿元的重磅品种，在国内样本医院单抗产品中销售额排名第二位，增长态势与利妥昔单抗并驾齐驱。
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