抗癌药力争零关税，外企独家品种梳理
作者：佚名 来源:医药网 2018-3-30 
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贝伐珠单抗于2004年获得FDA批准，商品名为“Avastin”，主要用于转移性大肠癌。随着临床适应症的拓宽，其现已获批非小细胞肺癌、肾细胞癌、结肠直肠癌和胶质母细胞瘤等适应症。2012年底，欧盟批准其用于复发性卵巢癌。该药目前已在全球100多个国家上市，是抗体领域又一重磅炸弹级药物。
贝伐珠单抗由罗氏于2010年获得CFDA批准在国内上市，商品名为“安维汀”，剂型为注射液，规格为400mg（16ml）、100mg（4ml）两种，用于治疗转移性结直肠癌，2015年又被CFDA批准用于治疗非小细胞肺癌。据样本医院数据统计，贝伐珠单抗2017年销售额为5.73亿元，2012-2017年复合增长率为30.9%。该产品自上市以来一直保持较快的增长速度，在样本医院单抗产品中销售额排名第三。
替尼类：
拜耳、辉瑞、诺华、阿斯利康表现突出
我国迄今上市19个替尼类药物，主要针对肺癌、白血病等发病率较高的癌症种类。从进口企业来看，替尼类药物获批进入我国最多的是拜耳、辉瑞，其次是诺华、阿斯利康等制药巨头。其中拜耳占30.3%，辉瑞占29.0%，诺华占21.0%，阿斯利康占15.0%，其他外资企业占4.8%。
国内创新替尼类产品有浙江贝达的埃克替尼和江苏恒瑞的阿帕替尼。国内已有仿制药的产品有：伊马替尼已有三家企业仿制，分别是江苏豪森、天晴药业、石药集团；达沙替尼已有一家仿制上市，为天晴药业；吉非替尼已有一家仿制上市，为齐鲁制药。
2012-2017年，在国内样本医院肿瘤领域市场上，进口独家替尼类产品主要有13个，2017年销售额分别是：拜耳的索拉非尼1.95亿元、诺华的尼罗替尼1.35亿元、辉瑞的克唑替尼9816万元、罗氏的厄洛替尼9643万元、辉瑞的舒尼替尼7956万元、葛兰素史克的拉帕替尼2148万元、阿斯利康的奥希替尼918万元、辉瑞的阿昔替尼890万元、勃林格殷格翰的阿法替尼16万元、帕唑帕尼7万元、拜耳的瑞戈非尼6万元、西安杨森的伊布替尼5万元、诺华的芦可替尼4万元。
在上市独家替尼类产品中，2017年增长速度较快的产品有：辉瑞的克唑替尼较同期增长43.2%；辉瑞的舒尼替尼较同期增长16.8%；葛兰素史克的拉帕替尼较同期增长36.2%；勃林格殷格翰的阿昔替尼较同期增长222.5%。
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新上市进口肿瘤药有望快速上量
随着药品审评审批速度加快，今年已有多个重大进口新药相继问世。2017年主要进口肿瘤产品有：葛兰素的培唑帕尼片、勃林格殷格翰的阿法替尼片、罗氏的维莫非尼片、阿斯利康的奥希替尼片、拜耳的瑞戈非尼片、诺华的芦可替尼片。其中，奥希替尼、阿法替尼两个产品表现突出。
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