抗癌药力争零关税，外企独家品种梳理
作者：佚名 来源:医药网 2018-3-30 
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奥希替尼由阿斯利康公司开发，于2015年11月13日获得FDA加速审批上市，商品名为“Tagrisso”，是用于EGRR-T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的第三代靶向用药。阿斯利康奥希替尼及片已于2017年3月22日获CFDA批准上市，商品名为“泰瑞沙”，主要是针对非小细胞肺癌EGFR的T790M突变的产品。剂型为片剂，规格为40mg、80mg。该产品为中国首个第三代肺癌靶向药物。2017年该产品样本医院销售额已近千万元。
阿法替尼由德国勃林格殷格翰公司开发，为新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。该产品已于2013年7月12日首次获得FDA的注册批准，商品名为“Gilotrif”，主要用于治疗突变型非小细胞肺癌及HER2阳性的晚期乳腺癌患者，并于2013年9月25日获得欧盟委员会（EC）批准。目前美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请，已通过FDA的孤儿药认定，拟授予治疗罕见病产品的特有地位。
勃林格殷格翰公司阿法替尼及片已于2017年2月21日获CFDA批准上市，商品名为“吉泰瑞”。该产品在国内同时获批两个适应症：用于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者的一线治疗，以及肺鳞癌患者的二线治疗。剂型为片剂，规格为230mg、40mg、50mg。2017年样本医院销售额已近千万元。
后记
近年来，进口抗癌药大量进入国内，每年都有很多新药上市，降低关税对外企无疑是一个利好消息。与此同时，新政策也将对国内一些癌症药品生产企业产生影响，仿制药企业的利润或将受到冲击，而创新药企业将迎来更大的发展空间，未来也将促进创新药企业发展，提高国内企业的竞争力。
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