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第三方药品追溯平台要“翻身”了?

作者:佚名     来源:医药网    2018-9-21    打印内容 打印内容

而对于医院、药店等经营机构而言,只有追溯信息完善的药品才能够安心优先采购和销售,患者也才能更加信任。据此,卫柏兴表示,药企“应付式”对待出现的概率应该很小。至于其有效性,值得期待。

助力药品追溯  第三方期待值几何?

《意见稿》提出,药品上市许可持有人可以自建药品追溯系统,也可以采用第三方技术机构的服务。说到第三方,如今像首营电子资料交换平台001PT.COM等如雨后春笋般涌现,成为药品追溯的强大助力。对此,有人士认为,相比于药企自建系统,使用第三方平台更切实可行。温乙刚表示赞同,并认为原因有三:第一,药企自建系统成本非常大,对于中型小型企业而言非常困难;第二,即使大型药企自建系统也很难,因为真正优秀的技术人才非常昂贵并且传统行业很难聘到;第三,第三方平台的加入就相当于在药品追溯过程中为患者增加了一个守门员,帮助政府提高了监管效率。

而对于第三方平台的出现,卫柏兴有自己独特的看法。他说,原电子监管码要求流通和终端企业逢码必扫,工作量的增加让企业叫苦不迭。从这点上来看,原电子监管码的功能滞后,叫停、淘汰也在情理之中。但目前来看,有的企业还在沿用老的电子监管码,有的自建信息追溯,现在流通企业和终端也不知该如何是好。如何在不增加生产、流通、零售终端成本的前提下,保证主管单位时时可监可督,百姓随时可查可溯,是第三方平台在方案中要解决的主要问题,如果做不到,追溯的工作很难开展,第三方平台的期待值也会降低。

未来,第三方平台能否占据主导地位仍需观察,但其可以说是实现药品追溯一个必不可少的路径。对于第三方平台参与药品追溯体系建设将会带来的作用,温乙刚提出以下几点,第一,减轻企业的负担;第二,帮助企业和监管部门提高效率;第三,可以防止监守自盗,自己监督自己从法律角度看,不太可信,从人性角度看也不太可能;第四,可以使得药品追溯体系更加规范化和标准化。

卫柏兴却对此表示忧虑:叫停电子监管码后,药监局就考虑过以纯信息技术企业作为第三方平台参与追溯体系建设,但是一没钱,二没人,三没技术。第三方平台参与是专业人做专业的事,互联网公司与药品企业无利益来往,可保持其参与的公平性。但药监局同时要考虑第三方平台参与后其作为技术服务方,药品企业购买服务的标准费用如何制定,数据的安全性如何保证等,要出台对应合理的政策加以监管。

对于第三方平台,不是说有了平台便可以参与药品追溯,还需要药监部门对其经济实力、技术能力和道德诚信水准进行考评,符合药监部门要求,在药监部门备案的第三方平台才可以成为药品追溯的平台。

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